Quality Assurance Specialist (m/w/d)

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14/07/2020

Quality Assurance Specialist (m/w/d)

Quality Assurance Specialist (m/w/d).

WÖRWAG Pharma, mit Hauptsitz in Böblingen bei Stuttgart, ist ein mittelständisches, internationales Pharmaunternehmen. Vollständig in Familienbesitz entwickeln und vertreiben wir Biofaktoren- und Generika Präparate. Mit rund 1000 Mitarbeitern sind wir in über 35 Länderbüros vertreten.

Werden Sie Teil unseres Teams in unserem Headquarter in Böblingen (bei Stuttgart), denn wir suchen Sie zum nächstmöglichen Zeitpunkt – für ein Jahr befristet – als

Quality Assurance Specialist (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

• Verantwortlich für die gesamte Planung und Steuerung von internen und externen Audits (wie u. a. Organisation, Kommunikation)

• Vor- und Nachbereitung sowie Durchführung von externen Lieferantenaudits

• Prüfung von externen Auditberichten

• Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung von nationalen sowie internationalen Inspektionen (z.B. EAEU-Inspektionen)

• Kommunikation mit nationalen sowie internationalen Behörden

Ihr Profil:

• Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen/ pharmazeutischen Bereich

• Sie haben solide Berufserfahrung (>3 Jahre) im pharmazeutischen Bereich

• Sie haben fundierte Kenntnisse der pharmazeutischen Richtlinien (EU-Guidelines, ICH-Guidelines, GMP-Guidelines, AMG, AMWHV etc.)

• Sie besitzen Fachkenntnisse in den Bereichen der pharmazeutischen Analytik sowie der pharmazeutischen Biologie und Pharmakologie, insbesondere vor dem Hintergrund der damit verbundenen zulassungsbehördlichen Anforderungen

• Sie bringen fundierte Kenntnisse im Bereich der pharmazeutischen Gesetzgebung sowie internationaler Richtlinien und Regularien mit (z.B. ICH, WHO etc.)

• Erste Audit- & Inspektionserfahrungen sind wünschenswert, idealerweise bereits Erfahrung mit EAEU Inspektionen

• Sie verfügen über gute EDV-Kenntnisse

• Sie sind durchsetzungsfähig im Umgang mit anderen Bereichen des Unternehmens, verantwortungsbewusst, belastbar, flexibel und teamfähig

• Sehr gute Englischkenntnisse runde...

  • Employment
    Full-time

pin iconBöblingen

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Wörwag Pharma GmbH & Co. KG

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