Medizinische Dokumentar - Clinical Data Manager (m/w/d)

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09/08/2020

Medizinische Dokumentar - Clinical Data Manager (m/w/d)

Medizinische Dokumentar - Clinical Data Manager (m/w/d).

FGK Clinical Research ist ein in Europa ansässiges Auftragsforschungsinstitut (CRO) für klinische Studien, das seit 2002 mit kleineren und mittleren Biotechnologie-, Pharma- oder Medizinprodukteunternehmen zusammenarbeitet. In Deutschland gibt es derzeit Standorte in München und Berlin. Wir haben derzeit 140 Mitarbeiter in unseren Büros - hochspezialisierte Teams mit großer Erfarung in der klinischen Forschung und vertraut mit den allen Standards.

Wir suchen neue Kollegen/innen, die sich bewusst für eine mittelständische, inhabergeführte CRO entscheiden, wo das ehrliche, erfolgsorientierte Miteinander noch stärker wiegt als eine fremdkapitalgesteuerte Firmen- und Personalpolitik. Wenn auch Sie Wert auf eine langfristig ausgelegte Zusammenarbeit in einem familiären Umfeld mit kollegialem, und dennoch professionellem Arbeitsklima legen, dann sind Sie bei uns genau richtig.

Verstärken Sie unser Team in München oder Berlin als Clinical Data Manager (m/w/d).

• Sie fungieren als Hauptansprechpartner für Aufgaben des Datenmanagements

• Entwicklung/Finalisierung von Studienspezifikationen

• Einrichtung von Datenbanken und Programmierung mit SAS®

• Durchführung der Qualitätskontrolle von eCRFs (UAT) und von allen weiteren Datenmanagement Dokumenten

• Datenmanagementaktivitäten während der Durchführung klinischer Studien (Datenbereinigung, Kodierung mit MedDRA und WHO-DD, Erstellen von Statusberichten, Datenimport und -migration, etc.)

• Unterstützung der Pflege und Entwicklung interner SOPs

• Ausbildung als medizinische(r) Dokumentar/-in oder Dokumentarassistent/in, einen Abschluss in medizinischer Dokumentation (FH), Informatik oder gleichwertig

• Erfahrung im Datenmanagement (pharmazeutische Industrie und/oder CRO) wünschenswert

• Fundierte Kenntnisse der SAS®-Software und des Microsoft Office®-Pakets

• Erfahrung im Umgang mit eCRF-Systemen (z.B. Viedoc®, Trialmaster®)

• Sehr gute Kenntnisse in Deutsch und Eng...

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FGK Clinical Research GmbH

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