Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Office & Admin

07/07/2020

Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Regulatory Affairs Manager (m/w/d).

• Erstellung, Prüfung und Pflege der technischen Dokumentation von Medizinprodukten unter Berücksichtigung internationaler (Europa, USA) Anforderungen

• Enge Zusammenarbeit mit und Betreuung der Entwicklungsabteilung im Hinblick auf regulatorische Anforderungen

• Erstellung und Unterhaltung von Unterlagen zur behördlichen Zulassung von Produkten in Deutsch und Englisch

• Standardisierung und Erstellung von technischen Produktdokumentationen, Gebrauchsanweisungen und Kennzeichnungen

• Mitwirkung bei der Anwendung des Risikomanagements

• Aufnahme und Pflege von Kontakten zu in- und ausländischen Zulassungsstellen

• Bewertung und Meldung von Produktänderungen an Zulassungsstellen

• Ermittlung von gesetzlichen Bestimmungen und Normen

• Erfolgreich abgeschlossenes technisches, wirtschafts- oder naturwissenschaftliches Studium

• Möglichst eine Zusatzausbildung im Qualitätsmanagement bzw. eine intensive Fortbildung in diesem Gebiet

• Mehrjährige Erfahrung bei der Zulassung von Medizinprodukten ist wünschenswert

• Verhandlungssicheres Englisch in Wort und Schrift

• Gute Kenntnisse des gesamten MS Office-Pakets

• Teamfähigkeit, Einsatzbereitschaft und ein hohes Maß an Zuverlässigkeit

• Selbstständige und sorgfältige Arbeitsweise

• Gute mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeit

• Bereitschaft zur regelmäßigen Fortbildung

Eckert & Ziegler BEBIG GmbHsucht zur Verstärkung des Teams am Standort Berlin-Buch zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen

Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Wenn Sie Interesse an dieser vielseitigen Tätigkeit haben, bitten wir Sie um Zusendung Ihrer aussagefähigen Bewerbungsunterlagen (idealerweise per E-Mail und alle Dokumente zusammengefasst in einer Datei) unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und dem frühestmöglichen Eintrittstermin.

• Familienfreundliche Ausrichtung mit flexiblen Arbeitszeiten

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