Chargé d’Affaires Réglementaires (h/f)

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jeudi dernier à 20:00

Chargé d’Affaires Réglementaires (h/f)

Chargé d’Affaires Réglementaires (h/f).

Fondés en 1949, les laboratoires Bailleul groupe pharmaceutique indépendant, connaissent aujourd’hui, un fort développement international avec une présence dans près de 80 pays.   Depuis plus de 70 ans, nous avons toujours placé l’amélioration de la qualité de vie du patient au cœur de nos préoccupations, cherchant toujours à innover pour apporter à travers des produits de qualité, des solutions adaptées aux besoins des patients.   Dans le cadre de notre développement à l’International, nous recrutons un Chargé d’Affaires Réglementaires (h/f)   Pour plus d’information : http://www.bailleul.com     Au sein des Laboratoires Bailleul Luxembourg et directement sous la responsabilité du Directeur des Affaires Réglementaires, vous intégrerez l’équipe en charge de la gestion des Affaires Réglementaires pour les Laboratoires Bailleul.   Vous serez en charge de :   1.      Affaires Réglementaires : -        Définir de la stratégie réglementaire pour les activités d’enregistrement et les activités post-autorisations -        Préparer les dossiers d’AMM et post AMM (renouvellements, variations)selon la stratégie réglementaire définie, -        Assurer le support réglementaire aux autres départements de l’entreprise -        Agir en tant qu'interlocuteur privilégié des autorités de santé -        Réaliser les publishing des dossiers -        Coordonner et/ou soumettre directement les dossiers auprès des autorités de santé -        Suivre les dossiers -        Gérer l’information dans les bases de données -        Enregistrer les produits cosmétiques / compléments alimentaires / et dispositif médicaux -        Rédiger et maintenir les procédures relatives aux Affaires Réglementaires -        Assurer la veille réglementaire     Titulaire d’un diplôme de pharmacien ou équivalent, vous avez une première expérience dans les Affaires Réglementaires et/ou la Pharmacovigilance. Vous avez...

  • Type d'emploi
    Temps plein

pin iconLuxembourg (Limpertsberg)

Recruteur

Laboratoires Bailleul Luxembourg

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