Clinical Services Specialist
hace 5 días
Madrid
Posición: Clinical Services Specialist Localización: Madrid Experiencia: +5 años de experiencia ¿Quieres saber más? 👇 En CROVELIS buscamos incorporar un/a Clinical Services Specialist para unirse al área de Clinical Operations y contribuir a la correcta coordinación de proveedores y servicios asociados a ensayos clínicos y estudios de investigación. La persona seleccionada será clave para garantizar una gestión eficiente de colaboradores externos, apoyar la ejecución de estudios clínicos y asegurar el cumplimiento de políticas internas, SOPs, requerimientos regulatorios y compromisos financieros y contractuales. Si te motiva trabajar en un entorno dinámico, colaborativo e innovador dentro del ámbito de la investigación clínica, esta oportunidad puede ser para ti. ¿Preparado/a para el reto? 💪 ¿Qué buscamos? 🔎 Buscamos una persona con sólida experiencia en coordinación de servicios clínicos, gestión de proveedores y soporte a operaciones clínicas, con capacidad para trabajar de forma transversal con diferentes áreas implicadas en los estudios. ¡El reto! 🚀 • Coordinar la comunicación diaria y la gestión de distintos service providers vinculados a ensayos clínicos y estudios., • Colaborar con el equipo de proyecto en la evaluación de necesidades de cada estudio e identificación de gaps, de acuerdo con las políticas de compañía, SOPs, requerimientos regulatorios y obligaciones financieras y contractuales., • Identificar y seleccionar proveedores adecuados según los requerimientos del estudio., • Liderar con los proveedores el proceso de selección, incluyendo:, • reuniones,, • demostraciones,, • negociación,, • redacción contractual., • Coordinar la evaluación de proveedores relacionados con datos junto con el área de Data Management & Biostatistics., • Asegurar que los proveedores conocen el protocolo del estudio y siguen sus instrucciones., • Contribuir a la revisión de protocolos clínicos y otros documentos relacionados con investigación clínica., • Dar soporte al equipo de estudio en la negociación con sites e investigadores, asegurando alineación con las expectativas presupuestarias., • Liderar la revisión del contenido de contratos legales en coordinación con el Departamento Legal., • Liderar la implementación del procedimiento de pagos a centros para cada estudio., • Apoyar al/la Project Manager en el desarrollo y mantenimiento del Vendor Management Plan., • Dar soporte en la configuración y revisión de presupuestos, facturación, seguimiento de cambios de alcance y Pass-Through costs., • Coordinar con Procurement la revisión y negociación de presupuestos., • Actuar como representante del sponsor en reuniones, eventos y congresos., • Supervisar la correcta formación del personal que trabaja en cada estudio., • Colaborar para asegurar que cada proyecto cuenta con los recursos adecuados., • Participar en decisiones estratégicas relacionadas con ensayos clínicos., • Liderar la implementación de Inteligencia Artificial (AI) en Clinical Development., • Identificar nuevas oportunidades de aplicación de AI y evaluar su viabilidad junto con AI Labs., • Gestionar y supervisar proyectos de AI aplicados a clinical trials., • Participar en la revisión del Statistical Analysis Plan., • Dar soporte a Quality Assurance en la redacción y revisión de SOPs relacionadas con proveedores de investigación clínica., • Colaborar con Quality Assurance en la preparación de auditorías/inspecciones y en la resolución de CAPAs., • Realizar mentoring a nuevas incorporaciones del equipo de Clinical Operations. ¿Qué necesitas? 🤓 • Grado universitario o combinación equivalente de formación y experiencia en un área científica o relacionada con la salud., • Más de 5 años de experiencia en funciones relacionadas., • Nivel fluido de español e inglés., • Se valorará conocimiento de otros idiomas., • Experiencia en gestión y selección de proveedores para ensayos clínicos., • Conocimiento de estándares de la industria., • Experiencia trabajando con herramientas y soluciones como:, • EDC (Electronic Data Capture),, • RTSM (Randomization and Trial Supply Management),, • eTMF (electronic Trial Master File)., • Capacidad analítica., • Capacidad para gestionar múltiples entregables de forma simultánea., • Conocimientos de Project Management., • Experiencia en revisión de presupuestos y propuestas., • Capacidad de negociación., • Habilidades de comunicación e interpersonales., • Adaptabilidad., • Disponibilidad para viajes esporádicos. ¿Cómo será el proceso de Selección? 🕵️ El documento no detalla el proceso, así que te dejo una versión estándar editable: • Contacto inicial por teléfono o email., • Primera entrevista con el equipo de Talent Acquisition., • Entrevista/s con Hiring Manager y/o equipo., • Comunicación continua sobre el estado del proceso. 🔷¿Crees que esta oferta no es para ti? 🔷 Síguenos en LinkedIn para conocer nuevas oportunidades en CROVELIS y mantenerte al día de futuras posiciones que puedan encajar contigo. COMPROMISO CON LA IGUALDAD DE OPORTUNIDADES En CROVELIS promovemos un entorno de trabajo diverso, inclusivo y basado en la igualdad de oportunidades. Todas las candidaturas serán valoradas sin distinción de género, identidad o expresión de género, edad, etnia, nacionalidad, religión, orientación sexual, discapacidad o cualquier otra condición personal, física o social, garantizando procesos de selección justos y libres de discriminación.
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