Clinical Research Associate (CRA) - Freelance
hace 1 día
Gijón
Contexto El Barcelonaβeta Brain Research Center (BBRC) es un centro de referencia en la investigación de la prevención de la enfermedad de Alzheimer y el estudio de funciones cognitivas en el envejecimiento sano y patológico. Fundado por la Fundació Pasqual Maragall en colaboración con la Universitat Pompeu Fabra, el BBRC tiene como misión aportar soluciones innovadoras para descifrar y prevenir los cambios biológicos y la disfunción cognitiva asociados a enfermedades neurodegenerativas El centro forma parte del Parc de Recerca Biomèdica de Barcelona (PRBB), en un entorno multidisciplinario y colaborativo, con acceso a instalaciones científicas de última generación, incluyendo escáner 3T MR, espacios para ensayos clínicos y EEG, así como un ecosistema internacionalmente estimulante para la investigación traslacional . Descripción de la posici ón Buscamos un CRA freelance para el proyecto DED PET, que pueda dar soporte a la monitorización completa del estudio desde la fase de Start-Up hasta el Close-Out, gestionando el seguimiento de manera ágil y autónoma sin necesidad de incorporación estructur al. Responsabilidades princip • ales Participar en actividades de site start-up, incluyendo revisión de documentación esen • cial.Elaborar y ejecutar el plan de monitorización del est, • udio.Realizar visitas de monitorización en los centros participantes (4) asegurando el cumplimiento del protocolo, GCP y requisitos regulato, • rios.Revisar la correcta cumplimentación de los consentimientos informados y documentación de los investigad, • ores.Verificar datos en eCRF y documentación fuente, asegurando coherencia y complet, • itud.Gestionar desviaciones, queries y acciones correctivas (CAPA), con seguimiento hasta su ci, • erre.Preparar informes de monitorización y documentación asociada dentro de los plazos establec, • idos.Apoyar en la gestión del, • TMF.Participar en reuniones de seguimiento con el promotor (BBRC) y colaborar en auditorías e inspecciones regulato, • rias.Crear materiales de formación sobre el estudio para los distintos cen tros. Requ • isitos Grado en Enfermería, Farmacia, Biomedicina, Biología, Biotecnología, Ciencias Biomédicas o s • imilar.Formación acreditada en Buenas Prácticas Clínicas, • (GCP).Formación específica en monitorización o gestión de ensayos cl, • ínicos.Mínimo 2–3 años de experiencia como CRA en ensayos clínicos, incl, • uyendo:Gestión de TMF y documentación es, • encial.Site start-up y clo, • se-out.Revisión de consentimientos y verificación de dato, • s/eCRF.Gestión de queries, desviaciones y CAPA. Competencias pe • rsonales Autonomía y capacidad de monitorización indep • endiente.Planificación eficiente del calendario de, • visitas.Atención al detalle en datos y documentación, • esencial.Interacción efectiva con investigadores, coordinadores, técnicos y, • sponsor.Comunicación pedagógica de requerimientos y corr, • ecciones.Capacidad de anticipar riesgos y proponer, • mejoras.Flexibilidad para trabajar en entornos multicéntricos con recursos l imitados.
Ester T.Activo hace 1 hora
