Inspector QA (Temporal)
2 days ago
León
Insud Pharma is a recognized and respected company in the pharmaceutical and healthcare sector with more than 40 years of history and more than 7,000 employees in 50 countries specialized in the research, development, manufacturing and commercialization of active pharmaceutical ingredients and medicines for human and veterinary use. Chemo, an industrial area of the Insud Pharma group, is a world leader in R&D and manufacturing of more than 100 value-added active pharmaceutical ingredients and more than 122 drugs with more than 200 different product presentations. Chemo produces its own active pharmaceutical ingredients (API) as well as finished pharmaceutical products (FDF) covering the main therapeutic groups (Cardiology, Gastroenterology, Central Nervous System, Anti-infectives, Respiratory, Women's Health, Endocrinology, Dermatology and Urology). Responsabilidades Globales Comprobar que el producto final cumple con las guías de fabricación del lote de producto, normativa GMP y SOP’s aplicables para operaciones de acondicionado y packaging. Línea funcionamiento de despacho de aduana. Informe sobre la calidad publicada durante actividades de embalaje. Inspección de componentes de embalaje. Informar sobre los asuntos relacionados con la calidad durante las actividades de acondicionamiento del producto. Inspección de los productos. Retención y gestión de muestras. Responsabilidades especificas • Decidir, informar, analizar y repasar todos los materiales (cajas, prospectos, cápsulas vacías, cajas de embalaje, hoja de metal de aluminio, etc....) procedentes de Almacén para la introducción en la máquina, de modo que el desarrollo del producto tanto al principio (encapsulado), como el final (embalado), sea correcto (según las guías de fabricación)., • Archivar las muestras de referencia del producto final y meter en la cámara para un almacenaje correcto. Todo ello para estar disponible en cualquier auditoría de clientes., • Buscan y encontrar toda la documentación GMP necesaria para realizar las desviaciones, reclamaciones, u otros temas críticos de GMP., • Después ser informado dese el almacén, inspeccionar la deterioración causada por los palets en los almacenes de producto final (en Planta u otros almacenes) y decidir si son válidos o su movimiento a cuarentena (destrucción), todo ello para verificar el cumplimiento del producto final., • Revisión y comprobación del diseño de embalaje y material gráfico para verificar que cumple los parámetros internos., • Control de las especificaciones de los materiales para el packaging., • Realizar y conducir las revisiones de embalaje según el entorno de GMP ambiental., • Formar a las nuevas incorporaciones en las tareas en las que se es experto. Competencias/Nivel Profesional Innovación, orientación al cliente, comunicación, trabajo en equipo, adaptabilidad/flexibilidad, orientación a resultados, productividad, autodesarrollo, sentido de urgencia, iniciativa. Requisitos y habilidades personales • Educación: FP, Titulación Universitaria., • Idiomas: Español, y nivel intemedio de inglés., • Contrato: Temporal., • Experiencia (años/área): conocimiento básico en GMP, o experiencia en puestos similares., • Conocimientos específicos: MS Office system. SAP., • Viajes: posibilidad de viajar ocasionalmente., • Habilidades personales: alto nivel de compromiso, logro y orientación al cliente, buenas habilidades organizativas, persistencia, capacidad de trabajo bajo presión. COMPROMISO CON LA IGUALDAD DE OPORTUNIDADES Laboratorios León Farma / Farmalan es una empresa que ofrece igualdad de oportunidades. No discriminamos a ninguna persona por motivos de etnia, religión, edad, sexo, nacionalidad, estado civil, orientación afectiva o sexual, identidad o expresión de género, discapacidad, o cualquier otra circunstancia personal o social.
José Manue G.Gerente•Active 1 day ago
