Técnico calidad productos sanitarios - torrejón de ardoz
hace 3 días
Torrejón de Ardoz
Descripción de la empresa: Empresa española constituida en 2006, con sede en Madrid, Zaragoza y Ningbo (China), especializada en el desarrollo de marcas propias de productos sanitarios, productos sanitarios de diagnóstico in-vitro y otros productos de consumo para-farmacéuticos para grandes firmas del sector farmacéutico. Proporcionamos a nuestros clientes un servicio integral, que va desde el diseño del producto, fabricación, certificación, diseño de packaging, logística, servicios de marketing y postventa. Contamos con la certificación ISO 13485: sistema de gestión de calidad aplicable a productos sanitarios y productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Puesto: Técnico de Calidad reportando al responsable de Calidad. Puesto Presencial en Torrejón de Ardoz. Requisitos: · Titulado universitario: Farmacia u otras ramas de Ciencias de la salud. · Competencias en Idiomas: nivel C1 de inglés. · Conocimiento del paquete office (Excel, Word, PowerPoint). · Experiencia mínima de 3 años en un puesto similar Misión: Garantizar que los productos sanitarios, productos sanitarios para diagnóstico in vitro y productos de consumo comercializados por la empresa cumplen con los requisitos regulatorios, normativos y de calidad aplicables, participando en el desarrollo de producto, revisión de etiquetado, gestión documental y mantenimiento del sistema de calidad conforme a ISO 13485 y a la normativa aplicable. Funciones principales del puesto: · Aseguramiento del cumplimiento de los requisitos legales y de cliente aplicables a productos sanitarios, productos sanitarios para diagnóstico in vitro y productos de consumo para-farmaceúticos que comercializamos. o Adecuación legal de los productos comercializados por la empresa o Revisión y Evaluación de la documentación técnica, Etiquetados, Informes de ensayo, Declaraciones de Conformidad, Certificados CE, y otra documentación técnica aportada por fabricantes. o Adecuación legal de etiquetados y manuales de uso de los productos, conforme a los etiquetados originales de fabricante. o Identificación de ensayos requeridos en función del tipo de producto para asegurar su legalidad. o Mantenimiento de las Fichas técnicas de producto o Estar al día de las publicaciones regulatorias y normas relativas a los productos · Mantenimiento del archivo documental o Gestión documental de DoC, certificados, informes de ensayos, fichas técnicas, evaluación de proveedores, etc · Soporte y Seguimiento al Servicio de Atención al Cliente · Participación en el mantenimiento y seguimiento del Sistema de Gestión de Calidad ISO13485. o Medioambiente: mantenimiento de la información necesaria para la presentación de las declaraciones de Envases, RAEEs, pilas y acumuladores. Habilidades técnicas necesarias: · Conocimiento de los reglamentos 2017/745 y 2017/746 · Conocimiento de normas ISO 13485 e ISO 9001. · Valorable conocimientos en reglamentación relativa a Food Contact, Juguetes, productos eléctricos. · Valorable conocimiento en tramitación de Licencias de importación y fabricación de productos sanitarios; así como CCPS y IPS. Habilidades necesarias: Autonomía, proactividad, dinamismo. Atención al detalle. Capacidad de análisis. Capacidad de planificación y organización. Capacidad de trabajo en equipo. Orientación al servicio (cliente). Resolución de problemas.