Clinical Quality Assurance & Training Lead
hace 4 días
Madrid
Clinical Quality Assurance & Training Lead – CROVELIS 📍 Localización: Madrid 💼 Experiencia: 5-7 años en Quality Assurance dentro de clinical research, pharma, biotech o healthcare, con experiencia en liderazgo de calidad o gestión de operaciones clínicas. La oportunidad En CROVELIS buscamos incorporar un/a Clinical Quality Assurance & Training Lead para liderar y desarrollar el sistema de calidad y formación de la compañía. Será una posición clave para impulsar una cultura de calidad, asegurar el cumplimiento regulatorio y acompañar el crecimiento de la organización, garantizando que los procesos, equipos y sistemas estén preparados para afrontar los retos de una compañía innovadora de investigación clínica. ¿Cuál será tu reto? 🔎 • Liderar la estrategia y mejora continua del Quality Management System (QMS)., • Garantizar el cumplimiento de estándares GxP, requisitos regulatorios y expectativas de clientes., • Definir y monitorizar KPIs de calidad, análisis de tendencias y planes de mejora., • Gestionar auditorías internas, externas y preparación ante inspecciones regulatorias., • Coordinar CAPAs, desviaciones, cambios y actividades de gestión de riesgos., • Liderar el modelo de formación y cualificación de empleados, incluyendo onboarding, SOPs y formación GxP., • Supervisar la gestión documental y los sistemas de calidad., • Colaborar con equipos internos y proveedores para asegurar la excelencia operativa. ¿Qué buscamos? 🤓 • Formación universitaria en Life Sciences (Farmacia, Biotecnología, Medicina, Química u otras áreas relacionadas)., • Experiencia sólida en Quality Assurance dentro de clinical research, CRO, pharma o biotech., • Experiencia liderando iniciativas de calidad, equipos o proyectos transversales., • Conocimiento profundo de GxP, ICH-GCP, auditorías, CAPAs, gestión de riesgos y compliance regulatorio., • Experiencia trabajando con sistemas como eQMS, eTMF, CTMS/TMS o DMS., • Inglés fluido (oral y escrito)., • Experiencia en entornos internacionales será valorada. Perfil ideal 🌟 Buscamos una persona con visión estratégica y capacidad para aterrizar la calidad en procesos prácticos, con habilidades de comunicación, influencia transversal y orientación a la mejora continua. Alguien capaz de combinar conocimiento técnico, liderazgo y mentalidad de crecimiento para ayudar a construir y evolucionar el modelo de calidad de CROVELIS. ¿Por qué CROVELIS? 🚀 Formarás parte de una compañía de investigación clínica en crecimiento dentro de Insud Pharma, con un entorno innovador donde la calidad, la tecnología y la excelencia operativa son pilares fundamentales para transformar la forma en la que se desarrollan los ensayos clínicos.
Sandra A.Activo hace 2 horas