Técnico de Registros Veterinaria - bilbao
hace 23 días
Bilbao
Misión Garantizar el cumplimiento regulatorio y la gestión integral del ciclo de vida de los medicamentos veterinarios y productos de alimentación animal en los mercados nacionales e internacionales, asegurando el registro, mantenimiento y vigilancia de los productos, así como el asesoramiento técnico-regulatorio para impulsar el desarrollo del negocio y la expansión del portafolio, en línea con la normativa vigente y los estándares de calidad de la compañía Funciones • Registro de medicamentos veterinarios y productos para alimentación animal, a nivel nacional e internacional y gestión integral del ciclo de vida (preparación y presentación de variaciones y renovaciones., • Preparación y revisión de la documentación de los dosieres, de acuerdo con la legislación aplicable en cada país., • Realización de gestiones con organismos oficiales, autoridades competentes, aduanas, clientes y proveedores para la resolución de cuestiones regulatorias y técnicas., • Apoyo en la revisión técnica de textos del material de acondicionamiento y de materiales promocionales de los productos autorizados, para garantizar el cumplimiento del marco legal vigente y de las directrices y requisitos específicos de cada mercado., • Asesoramiento técnico-regulatorio en el desarrollo de nuevos productos y evaluación de la viabilidad de registro de nuevos productos., • Supervisión de estudios clínicos con productos veterinarios., • Persona de contacto local de Farmacovigilancia y responsable de tareas de Farmacovigilancia de medicamentos veterinarios y vigilancia de productos de uso veterinario, garantizando el cumplimiento de la normativa vigente y la comunicación con las autoridades sanitarias., • Seguimiento de novedades legislativas a nivel nacional e internacional, evaluando el impacto de nuevos reglamentos en el portafolio de la compañía Requisitos • Formación universitaria en Veterinaria, Biología o similar, • Experiencia consolidada en Regulatory Affairs dentro del sector veterinario (mínimo 3-5 años) en departamentos de Regulatory Affairs dentro del sector de sanidad animal., • Conocimiento de normativa europea, registros, etiquetado y gestión documental para exportación/importación, • Valorable experiencia trabajando con múltiples referencias y mercados internacionales, • Nivel alto de inglés con capacidad para la redacción técnica, para desenvolverse en entornos internacionales y relacionarse con proveedores y organismos europeos
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