Responsable de Soporte Técnico y Transferencia Tecnológica – I+D Farmacéutico
hace 3 días
Azuqueca de Henares
Posición : Responsable de Soporte Técnico y Transferencia Tecnológica – I+D Farmacéutico Empresa : Chemo Ubicación : Azuqueca de Henares Modalidad : Presencial Experiencia : +10 años en formulación o producción farmacéutica y +5 años liderando proyectos de I+D de formulación ¿Quieres saber más? INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal. La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 10.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible. ¡El reto! En Chemo buscamos un/a Responsable de Soporte Técnico y Transferencia Tecnológica – I+D Farmacéutico , que lidere el soporte técnico de planta, la transferencia tecnológica y la mejora de formulaciones y procesos industriales, garantizando una correcta escalabilidad a fabricación comercial y el cumplimiento de los estándares de calidad y regulación. • Liderar el área de soporte técnico de planta dentro de R&D., • Planificar, coordinar y supervisar actividades de proyectos de I+D y productos en producción industrial., • Gestionar la transferencia técnica entre R&D y Producción, así como entre plantas del grupo., • Coordinar actividades analíticas con desarrollo analítico y control de calidad., • Impulsar mejoras en formulaciones y procesos industriales y resolver incidencias técnicas en planta., • Diseñar, liderar y/o supervisar ensayos de reformulación, desarrollo de proceso, optimización y scale-up., • Definir la estrategia técnica más adecuada para reformulación y desarrollo de proceso., • Asegurar la correcta transferencia, escalado y ejecución de lotes hasta su consolidación en producción., • Redactar y revisar protocolos, informes, master batch records, documentos de transferencia técnica y documentación clave del proyecto., • Preparar documentación científica para Quality y Regulatory Affairs, incluyendo soporte a CMC y respuestas a requerimientos., • Analizar el impacto de patentes y revisar resultados de bioequivalencia., • Elaborar informes y presentaciones para dirección., • Colaborar de forma transversal con Development, QC, QA, Producción, Patentes, Medical y Regulatory Affairs., • Supervisar, motivar y desarrollar equipos, fomentando la colaboración entre áreas., • Garantizar el cumplimiento de SOPs, GMP, ICH, EMEA, FDA, CFR y del sistema de calidad., • Grado/Licenciatura en Farmacia, Química o disciplina científica afín., • Valorable PhD en Pharmaceutics., • +10 años de experiencia en formulación o producción farmacéutica., • +5 años liderando proyectos de I+D de formulación., • Experiencia en liderazgo de equipos y gestión simultánea de varios proyectos., • Valorable experiencia en Producción, Regulatory Affairs y entorno FDA., • Conocimiento sólido de GMP y requisitos FDA., • Inglés fluido y español básico., • Disponibilidad para viajar., • Habilidades de comunicación, influencia, liderazgo y gestión de proyectos. ¡Nuestros beneficios! • Horario partido y flexible, con entrada entre 08:00h y 09:30h y salida a partir de 16:30h, • Seguro de vida y accidentes, • Seguro privado de salud (voluntario) ¿Cómo será el proceso de Selección? Tendrás un primer contacto con el equipo de Talent Acquisition y después entrevistas con las personas responsables del área. Durante todo el proceso mantendremos una comunicación cercana y transparente. Sigue a Chemo en LinkedIn para conocer nuevas oportunidades profesionales. Compromiso con la igualdad de oportunidades En Chemo apostamos por un entorno diverso e inclusivo y garantizamos la igualdad de oportunidades en todos nuestros procesos de selección, sin discriminación por género, identidad o expresión de género, origen, religión, orientación sexual, edad, discapacidad o cualquier otra condición personal o social. #J-18808-Ljbffr
Plaza Postas, 19200, Azuqueca de Henares
