TÉCNICO/A REGULATORY AFFAIRS HEALTHCARE - sant sadurní d'anoia
hace 11 días
Sant Sadurní d'Anoia
Desde la división RAS RECRUITING especializada en selección directa, te acompañamos en la búsqueda de tu nuevo proyecto profesional. Actualmente, estamos reclutando un/a TÉCNICO/A DE ASUNTOS REGULATORIOS HEALTHCARE para empresa del sector químico en los alrededores de SANT SADURNÍ D'ANOIA. ¿CUÁLES SERÁN TUS RESPONSABILIDADES? • Preparar, mantener y actualizar la documentación regulatoria de productos sanitarios y farmacéuticos conforme a la normativa nacional e internacional (AEMPS, EMA, FDA, MDR, etc.)., • Gestionar los registros y renovaciones de productos sanitarios y medicamentos, asegurando el cumplimiento de requisitos legales y regulatorios en healthcare., • Coordinarse con los equipos de I+D, Calidad y Producción para garantizar la correcta integración de los requisitos regulatorios en todas las fases del ciclo de vida del producto., • Participar en la elaboración y revisión de etiquetas, instrucciones de uso y material promocional siguiendo la legislación vigente en sanidad y healthcare., • Dar soporte en auditorías y consultas regulatorias tanto internas como externas., • Colaborar en la vigilancia post-comercialización y la gestión de incidencias o retiradas de producto según normativa de regulatory affairs., • Mantener una actualización continuada sobre cambios normativos en salud, medical devices, medicamentos y productos afines. ¿QUÉ ESPERAMOS DE TI? • Grado universitario en Farmacia, Ciencias de la Salud, Química, Biología, Biotecnología o similar., • Experiencia mínima de 3 años en funciones de Regulatory Affairs en sector sanitario, healthcare, medical devices o industria farmacéutica., • Conocimiento actualizado de normativa europea y nacional sobre productos sanitarios y medicamentos., • Capacidad de análisis, organización y gestión de documentación regulatoria compleja., • Nivel intermedio/alto de inglés (mínimo B2) para la gestión y redacción de documentación internacional., • Valorable conocimiento en sistemas de gestión de calidad (ISO13485, GMP, etc.) y experiencia con autoridades regulatorias (AEMPS, EMA, FDA). Nuestra búsqueda está enfocada a personas con atención al detalle, rigurosidad, capacidad analítica y habilidad para trabajar en equipo en entornos multidisciplinares. ¿QUÉ TE OFRECEMOS? • Contrato indefinido desde el primer momento., • Salario: entre 35.000€ - 45.000€ B/A. Existe flexibilidad dentro de la banda salarial en función del perfil aportado., • Jornada laboral de lunes a viernes, con opciones de flexibilidad horaria y teletrabajo parcial., • Plan de formación continua en normativa regulatoria y desarrollo profesional en healthcare., • Ambiente profesional, innovador y con equipos multidisciplinares., • Oportunidad de desarrollar tu carrera en proyectos de referencia en el ámbito sanitario y regulatory affairs en productos sanitarios y farmacéuticos. Si quieres formar parte de un equipo especializado en Regulatory Affairs y contribuir a garantizar el cumplimiento normativo de productos sanitarios y/o farmacéuticos en un entorno dinámico e internacional, ponte en contacto con nosotros/as.
Plaça de Pau Casals, 08770, Sant Sadurní d'Anoia
