Medical Advisor
hace 2 días
Madrid
Importante laboratorio con sede en Madrid precisa incorporar un Medical Advisor en el Área médica. Funciones ➰ • Diseñar, colaborar y/o revisar la documentación de los estudios clínicos (ensayos, estudios observacionales): protocolo, consentimiento informado, manual del investigador, plan estadístico, CSR, respuesta aclaraciones autoridades., • Coordinar y proporcionar formación continuada desde el punto de vista médico-científico tanto a personal interno como externo implicados en la ejecución de los estudios (p.ej. CROs)., • Seguimiento proactivo del estado de los proyectos activos, asegurando tiempos de consecución y promoción del reclutamiento., • Elaborar la información clínica necesaria con fines regulatorios (módulo 5 del CTD para el registro de productos)., • Elaborar y mantener actualizada la información médico-científica de los textos legales de los productos de la compañía (p.ej. Fichas técnicas y prospectos)., • Elaborar o colaborar en la realización de manuscritos científicos, posters o publicaciones., • Asistir a congresos nacionales e internacionales y reuniones científicas., • Visitas formativas a servicios de alergia en colaboración con el MSL., • Colaborar, revisar y validar el contenido de los materiales científicos elaborados por MKT., • Mantener una relación transversal con los departamentos que requieran soporte médico-científico (p.ej. registro, marketing, ventas)., • Formación médico-clínica al personal que se incorpora a la Compañía (Ej:Programa de Onboarding) así como a colaboradores externos., • Responder a consultas médicas por parte de profesionales sanitarios o pacientes/usuarios., • Colaborar a mantener actualizada la evidencia científica de los productos de la Compañía, incluyendo la revisión de la literatura científica publicada., • Colaborar en la difusión de la información médica de la compañía a través de terceros (MSL, eventos científicos, etc.), • Participar en actividades de Farmacovigilancia, tales como evaluación de casos individuales, revisión médica de información de seguridad (incluyendo informes como PSUR, DSUR), revisiones periódicas de datos de seguridad y detección de señales (EVDAS). Requisitos ✨ • Licenciado/Grado en medicina. Especialidad de Alergología., • Valorable formación de posgrado en Máster en Medical Affairs de la Industria Farmacéutica., • Valorable experiencia de al menos 1 año en funciones en funciones similares dentro de un Departamento Médico en una empresa del sector farmacéutico o bio-farmacéutico., • Conocimiento de la legislación y normativa de estudios clínicos y registro de productos., • Inglés alto hablado y escrito (mínimo B2), • Nivel usuario de ofimática (hojas de cálculo, procesadores de texto, internet, bases de datos), • Valorable conocimientos en estadística., • Disponibilidad para asistencia a congresos, cursos de la compañía. Contrato Indefinido Seguro médico Ubicación, Leganés Horario de 7:30h a 15:30h flexible