Técnico de Producción (Estériles) - leganés
3 days ago
Leganés
¿QUIÉNES SOMOS? Avizor es un líder global en soluciones para el cuidado ocular, especializado en el desarrollo y la distribución de productos de alta calidad para el mantenimiento de todo tipo de lentes de contacto. Con sede en Leganés, España, y filiales en distintos países europeos, exportamos a más de 90 mercados bajo nuestra marca propia AVIZOR, así como mediante marcas de distribuidor. Con un fuerte compromiso con la innovación y el crecimiento, fomentamos un entorno profesional de carácter familiar, donde podrás aprender, desarrollarte y mejorar cada día. ¿QUÉ BUSCAMOS? El perfil de técnico de producción será responsable de ejecutar, supervisar y validar los procesos de fabricación de productos estériles, garantizando la ausencia total de contaminación microbiana y de partículas de acuerdo con las normativas internacionales de calidad. Su rol es clave para la seguridad del paciente, ya que interviene directamente en áreas críticas (Clase A/B o sistemas aisladores) bajo un estricto cumplimiento normativo. PRINCIPALES FUNCIONES Operación en Áreas Críticas: • Control del llenado y dosificación de productos estériles en zonas clasificadas de Grado A/B., • Control de la ejecución del montaje, desmontaje y esterilización (Steam-In-Place / Clean-In-Place) de las líneas de producción. Técnicas y Prácticas Asépticas: • Aplicar de forma estricta las técnicas de vestimenta e higiene específicas para zonas estériles., • Realizar intervenciones asépticas en línea minimizando la disrupción del flujo de aire laminar. Validación y Simulación (Media Fills): • Participar y liderar las pruebas de simulación de procesos asépticos (APS / Media Fills) para la cualificación de las líneas y del propio personal. Control y Monitorización Ambiental: • Colaborar en la toma de muestras ambientales (microbiológicas y de partículas) en las áreas de producción activa. Documentación y Gestión de Desviaciones: • Registrar a tiempo real las operaciones en las guías de fabricación (Batch Record), • Investigar excursiones ambientales o desviaciones de proceso, identificando la causa raíz y proponiendo acciones correctoras y preventivas (CAPA). REQUISITOS IMPRESCINDIBLES: • Formación: Grado Superior en Fabricación de Productos Farmacéuticos, Química, Biotecnología o titulación universitaria en Ciencias de la Salud., • Dominio profundo de las normativas GMP (FDA / EMA) y especialización en la actualización del Anexo 1 de las GMP para la fabricación de medicamentos estériles., • Mínimo de 3 a 5 años de experiencia demostrable en salas limpias con procesos estériles dentro del sector farmacéutico., • Idiomas: valorable nivel medio de inglés. PERFIL: • Buscamos una persona proactiva y resolutiva, con iniciativa y seguridad para desenvolverse con soltura en entornos dinámicos y cambiantes., • Con alta capacidad de adaptación, espíritu colaborativo y facilidad para integrarse y aportar valor en equipos de trabajo., • Orientada a la organización y al detalle, rigurosa en el seguimiento de procedimientos y cómoda trabajando bajo supervisión, manteniendo siempre altos estándares de calidad. ¿QUÉ OFRECEMOS? • Contrato indefinido., • Horario flexible. La posición tiene jornada partida, pero puntualmente se puede requerir acudir en turno de noche., • Tarjeta restaurante., • Plan de retribución flexible: tarjeta transporte, cheque guardería y seguro médico., • Plan de formación., • Incorporación a una empresa referente en su sector en pleno proceso de expansión, comprometida con el bienestar de su plantilla y con los valores que la empresa representa, así como el respeto por el medio ambiente y una política de tolerancia cero con la corrupción. En Avizor velamos por ser una empresa comprometida con la igualdad y la diversidad, por ello, garantizamos la igualdad de oportunidades en todos nuestros procesos de selección, así como la equidad en la valoración de las candidaturas adscritas en todos los procesos.
Calle del Estaño, 28914, Leganés
