Técnico garantía de calidad sistemas
1 day ago
Casarrubios del Monte
Desde ALTAN PHARMACEUTICALS grupo Ethypharm empresa en pleno proceso de expansión, estamos en búsqueda de técnico de garantía de calidad -QA sistemas Esta persona reportará y dará soporte al QA System Manager. Además participará en las siguientes actividades que deben asegurar el mantenimiento del sistema de calidad de acuerdo a requerimientos GMP's y se encargará de: ¿Qué buscamos en ti? ¿Por qué nos vas a encantar? Buscamos un técnico cuyo trabajo cosista en asegurar que existen disposiciones adecuadas para garantizar que los medicamentos elaborados o recibidos en ALTAN PHARMACEUTICALS S.A. se manipulan, almacenan o distribuyen de forma que su calidad se mantenga íntegra hasta su fecha de caducidad y se adapten a las Normas de Correcta Fabricación (GMP). Estamos pensando en un perfil que... • Licenciado en Ciencias de la Salud, preferiblemente en Farmacia, valorándose formación de postgrado., • Formación en Control y Garantía de Calidad., • Nivel inglés medio., • Experiencia de al menos 1 año en puesto similar en la industria farmacéutica. ¿Qué harás en tu día a día? • Redactar procedimientos normalizados de trabajo, instrucciones operativas, cuadernos de registros y otros documentos normalizados., • Archivar los registros de formación del personal de la planta., • Acompañar cuando se requiera, a inspectores y auditores externos en el desempeño de sus labores de inspección o auditoría, facilitar el acceso a la documentación solicitada y colaborar con el responsable del departamento en el seguimiento del cumplimiento de los compromisos adquiridos para subsanar las desviaciones encontradas., • Formar parte del equipo auditor en las autoinspecciones y auditorías internas, colaborar si se precisa, en la redacción del informe final de auditoría y en el seguimiento del cumplimiento de los compromisos adquiridos., • Colaborar cuando sea necesario con el equipo auditor en la revisión de documentación y de los registros de calidad que se manejen en el transcurso de las autoinspecciones y auditorías internas., • Enviar los cuestionarios de evaluación de proveedores y actualizar el estado de homologación de los mismos., • Formar parte del equipo auditor de proveedores esenciales e importantes, redactar el informe de auditoría, promover junto con el proveedor la implantación de acciones correctivas o preventivas adecuadas y realizar el seguimiento del cumplimiento de los compromisos adquiridos., • Colaborar en el cálculo de los índices de calidad del departamento., • Colaborar en la actualización periódica de la gestión de riesgos., • Colaborar en la preparación e impartición de las acciones formativas internas., • Redactar, revisar y ejecutar protocolos e informes de simulación de llenado aséptico de las distintas líneas de fabricación., • Participación en los procesos de simulación de llenado aséptico en colaboración con el resto de departamentos., • Gestión y seguimiento de los controles de cambios., • Gestión y seguimiento de CAPAs., • Gestión, revisión y actualización de materiales de acondicionamiento para los diferentes productos incluyendo la gestión de printing proofs, fotolitos y listados de materiales correspondientes y elaboración y/o actualización de paneles patrón., • Llevar a cabo programas de formación inicial y continuada para todo el personal de la planta., • Colaborar en el desempeño de las tareas, funciones y responsabilidades del departamento de Garantía de Calidad Operaciones en los casos en los que sea necesario para asegurar el cumplimiento de los procedimientos implantados en la planta. Y por último, ¿qué ofrecemos? • Incorporación a una empresa del sector farmacéutico, con uno de los proyectos de expansión más atractivos del mercado., • Flexibilidad para organizar tu horario, de acuerdo a la política flexible de la compañía (los viernes trabajamos hasta la hora de comer), • Banda salarial entorno a los 30.000-33.000 euros brutos anuales (en función de experiencia) + tickets restaurante por valor de 231 euros netos mensuales mediante EDENRED., • Seguro médico privado con SANITAS, a partir del segundo mes., • Aprendizaje y formación continua., • Actividades de ocio y culturales. ¡Nos encantará conocerte! En Ethypharm apostamos por la igualdad de oportunidades y la diversidad. Todas las candidaturas serán valoradas sin distinción de género, orientación sexual, identidad LGTBI, origen, edad o cualquier otra condición.
Gema T.Active 2 hours ago
