Clinical Research Associate- Temporal
hace 4 días
Azuqueca de Henares
En pocas palabras Posición: Clinical Research Associate Localización: Azuqueca de Henares. Contrato: Paternidad- Aprox 1 año. Experiencia: 1 o 2 años de experiencia ¿Quieres saber más?👇 INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal. La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 9.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible. ¿Qué buscamos? 🔎 En CHEMO, estamos buscando un Clinical Research Associate (CRA) para ayudar a garantizar la ejecución exitosa de los ensayos clínicos externalizados a CROs, entregados a tiempo, dentro de los estándares de calidad y en pleno cumplimiento de los SOPs, ICH-GCP y los requisitos regulatorios aplicables. • Colaborar con los Clinical Development Leaders para ejecutar los ensayos asignados, alineados con el plan de desarrollo del producto., • Asumir la responsabilidad de la ejecución, el reporting y la evaluación de los ensayos, garantizando el cumplimiento de GCP y de la normativa aplicable., • Dar soporte a las actividades de los ensayos clínicos de acuerdo con ICH/EMA/FDA y otras guías relevantes., • Participar en la selección de CROs y proveedores externos; supervisar las actividades contratadas en términos de coste, calidad y plazos., • Revisar la documentación clave del ensayo, por ejemplo: protocolo, ICF, supervisión de monitorización e informe del estudio., • Trabajar estrechamente con los equipos del sponsor, CROs y personal de los centros en entornos multidisciplinares., • Supervisar la documentación de monitorización, por ejemplo: MVRs, la calidad del SDV y la preparación/cumplimiento de los centros., • Supervisar la formación del personal de los centros sobre protocolos, notificación de seguridad y GCP., • Supervisar la gestión, almacenamiento y trazabilidad del IP en los centros., • Identificar riesgos de forma proactiva e impulsar acciones correctivas y preventivas (CAPA)., • Coordinar las actividades internas de CHEMO vinculadas a la conducción del ensayo, por ejemplo: envíos de producto en investigación., • Colaborar con equipos transversales, como Pharm Dev, Regulatory, PV y Project Management, para apoyar la ejecución., • Contribuir al mantenimiento del sistema GCP mediante el desarrollo y la revisión de SOPs. ¿Qué necesitas? • Título universitario en una disciplina de Ciencias de la Vida (obligatorio)., • Más de 2 años de experiencia en un puesto similar de CRA o de supervisión de ensayos clínicos., • Experiencia en desarrollo clínico global y en la implementación de ensayos clínicos, incluyendo selección/gestión de centros y actividades de monitorización., • Experiencia en monitorización remota y presencial, incluyendo monitorización basada en riesgo (RBM)., • Sólido conocimiento de ICH-GCP, FDA, EMA y los requisitos regulatorios locales., • Capacidad para identificar, documentar y escalar AEs/SAEs., • Experiencia en la preparación y revisión de documentación de estudios., • Inglés fluido (obligatorio)., • Español a nivel comunicativo es un plus; otros idiomas serán valorados. ¡Nuestros beneficios! ⏰Horario flexible de lunes a viernes con entrada de 08:00 a 09:30 y salida desde las 16:30 en adelante en función de la hora de entrada 📜Contrato temporal. Paternidad 💸Atractivo paquete salarial según valía 🥼 Seguro de vida y accidentes 🍽️ Comedor de empresa gratuito 🥼 Copago en el seguro voluntario de salud 💸Club de Beneficios y Ahorro 📈Planes de desarrollo, política de movilidad interna ⭐¡Muchos más! ¿Cómo será el proceso de Selección? 🕵️ ➡️¡Estate atento/a al teléfono y al correo! Seguramente lo primero que haremos será contactarte por alguna de las dos vías. ➡️¡Prepárate bien! Continuaremos con una entrevista presencial/virtual según la disponibilidad y como acordemos, en el proceso puede haber entre una o dos entrevistas y según el tipo de proceso puede haber también algún tipo de prueba. ➡️¡Espera el resultado! Nos preocupamos de que cada proceso de selección os sintáis guiados y sabiendo qué esperar de nosotros, por lo que procuraremos indicaros siempre el estado del proceso. 🔷¿Crees que esta oferta no es para ti? 🔷 Síguenos en redes sociales como LinkedIn/Instagram y estate atento a cualquier oferta que vayamos sacando, ¡La oportunidad de ser un nuevo Insuder está a la espera!. #InsudPharma #Challenger #Insuder #InsudTalent COMPROMISO CON LA IGUALDAD DE OPORTUNIDADES El grupo InsudPharma es consciente que la gestión empresarial tiene que estar en consonancia con las necesidades y demandas de la sociedad, y por ello asume el compromiso de igualdad de oportunidades y trato entre hombres y mujeres, tal y como se recoge en la normativa vigente en la materia -Ley Orgánica 3/2007, y no discriminamos a ninguna persona por motivos de etnia, religión, edad, sexo, nacionalidad, estado civil, orientación afectiva o sexual, identidad o expresión de género, discapacidad, o cualquier otra circunstancia personal o social.
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