Quality Assurance Technician - Proarcai
7 days ago
Cerdanyola del Vallès
NEOS SURGERY (www.neosurgery.com) es una empresa de base tecnológica especializada en el diseño, desarrollo, fabricación y comercialización de dispositivos médicos innovadores. Su misión es mejorar la calidad de vida de las personas mediante el desarrollo de soluciones médicas que contribuyan al avance de las técnicas quirúrgicas y los tratamientos clínicos. Actualmente precisa incorporar en sus oficinas ubicadas en el Parque Tecnológico de Cerdanyola del Vallès (Barcelona) un/a: QUALITY ASSURANCE TECHNICIAN Trabajando de forma transversal y bajo la supervisión del responsable de QA, se encargará de garantizar que todos los productos y procesos cumplan con los estándares de calidad establecidos. Entre sus principales responsabilidades destacamos: • Gestionar y mantener la documentación del Sistema de Gestión de Calidad, asegurando su actualización y cumplimiento conforme a ISO 13485 y MDSAP., • Dar soporte en la elaboración, revisión y mejora continua del Sistema de Gestión de Calidad., • Dar soporte en la revisión, mantenimiento y control de los registros del Sistema de Gestión de Calidad., • Gestionar y realizar el seguimiento de no conformidades, acciones correctivas y preventivas (CAPAs) y controles de cambio., • Participar en la preparación y seguimiento de auditorías internas, externas y de proveedores., • Gestionar el plan anual de formación en calidad, realizando el seguimiento de las acciones formativas y detectando nuevas necesidades., • Colaborar en las revisiones periódicas del Sistema de Calidad y en la elaboración de indicadores e informes para las Revisiones por la Dirección., • Participar en actividades de análisis y gestión de riesgos de procesos internos, así como en la definición y seguimiento de acciones de mitigación., • Coordinar y realizar el seguimiento de las calibraciones de equipos de medición y control., • Gestionar la evaluación y homologación de proveedores, verificando el cumplimiento de los requisitos de calidad establecidos y realizando revisiones periódicas de certificaciones y acuerdos de calidad., • Supervisar aspectos relacionados con la trazabilidad de producto y la correcta gestión de los registros asociados., • Dar soporte a las actividades de vigilancia post-comercialización (Post Market Surveillance)., • Colaborar estrechamente con los departamentos de Producción, Regulatory Affairs y Operaciones para garantizar el cumplimiento de los estándares de calidad establecidos. Pensamos en una persona con al menos 1 año de experiencia profesional en Quality Assurance dentro del sector medical device, farmacéutico o de industrias altamente reguladas. Será necesario aportar formación universitaria en Biomedicina, Farmacia, Biología o disciplinas afines, valorándose especialmente formación complementaria en Sistemas de Gestión de Calidad, ISO 13485, Medical Devices o normativas aplicables al sector sanitario. Será indispensable contar con un nivel muy fluido de inglés, tanto escrito como oral, y dominio de herramientas ofimáticas (Microsoft Office). Ofrecemos la oportunidad de incorporarse a una empresa de alto contenido tecnológico y en un entorno de innovación en un sector con alto crecimiento (“medical device”) y presencia internacional en más de veinte países.
121 Carretera de Barcelona, 08290, Cerdanyola del Vallès
