Business Analyst GxP - Industria Farmacéutica (SPC / Manufacturing) – 100% remoto
23 hours ago
Vitoria-Gasteiz
Buscamos un Business Analyst GxP con experiencia en entornos farmacéuticos regulados, sólido conocimiento de procesos de fabricación y competencias analíticas para implementar y optimizar capacidades de Control Estadístico de Procesos (SPC) dentro de la plataforma Sentinel a nivel global. Si te apasiona la mejora continua, el análisis de datos y el cumplimiento normativo, este rol te permitirá impactar directamente la eficiencia y calidad de los procesos de manufactura. Responsabilidades principales • Respaldar el análisis funcional, la recopilación de requisitos y la implementación de capacidades SPC de Sentinel en todos los sitios de fabricación., • Armonizar e integrar datos procedentes de múltiples sistemas fuente en Sentinel para un monitoreo SPC unificado., • Asegurar el cumplimiento de las regulaciones GxP , aportando experiencia técnica en monitoreo de procesos y metodologías SPC., • Colaborar con el Product Owner , diseñadores UX/UI y equipos de desarrollo para definir soluciones globales y específicas por sitio, garantizando coherencia de datos y cumplimiento normativo., • Participar en la definición de flujos de trabajo, accesos basados en roles y optimización de la experiencia de usuario., • Crear, revisar y mantener documentación GxP: requisitos funcionales, criterios de aceptación y artefactos de validación., • Validar diseños técnicos, dashboards y configuraciones para asegurar conformidad con GxP., • Liderar discusiones técnicas, documentar elementos del backlog y asegurar la alineación con objetivos y entregables del proyecto. Requisitos obligatorios 1. Experiencia en Manufactura Farmacéutica + SPC (excluyente) • Conocimiento sólido de procesos de fabricación farmacéutica., • Contextualización de parámetros de fabricación y análisis de datos orientados a procesos., • Experiencia en Control Estadístico de Procesos (SPC) . 2. Snowflake y SQL • Dominio en SQL y experiencia trabajando con Snowflake . 3. Documentación y Validación GxP • Profundo entendimiento del cumplimiento GxP, trazabilidad, auditorías y validación., • Experiencia con protocolos de validación en entornos farmacéuticos y documentación regulatoria., • Experiencia con documentación GMP (URS, FS, IQ/OQ, etc.). 4. Metodologías Ágiles • Experiencia trabajando en equipos Agile/Scrum y participación en ceremonias, refinamiento y planificación. 5. Inglés • Fluidez verbal y escrita para colaborar con equipos internacionales. (B2 de ingles) ¿Qué ofrecemos? • Contrato indefinido y puesto estable, • Salario competitivo según experiencia aportada, • Modalidad 100% remoto, • Horario flexible de entrada y salida (L- J aproximadamente 8:00–18:00) Viernes con jornada intensiva: 8:30–14:30, • Jornada intensiva de verano: del 15 de junio al 31 de agosto, • Proyectos estables y de largo recorrido con posibilidades de crecimiento profesional, • Formación IT continua con acceso a más de 1000 cursos en OpenWebinars, • Seguro médico y dental DKV (vía retribución flexible), • Proceso de selección transparente y cercano, • Entorno diverso e inclusivo con igualdad de oportunidades ¿Te interesa el proyecto? Si te entusiasma trabajar con datos de fabricación, SPC y cumplimiento GxP en un entorno internacional estable y con recorrido, inscríbete en la oferta y te daremos más detalles sobre la posición. Apúntate y te contamos más