Serialization Product Owner - donostia san sebastián
6 days ago
Donostia / San Sebastián
Davidson Consulting España nace en el año 2014. Formamos parte del grupo Davidson, multinacional francesa de servicios tecnológicos con +18 años de experiencia en el sector y presencia en varios países europeos además de en Canadá. Somos 3000 compañeros a nivel global. En España nos caracterizamos por ser un equipo de más de 150 profesionales altamente cualificados y apasionados por el mundo de la tecnología y la innovación. Por ello, nuestro objetivo es seguir aumentando el equipo para continuar involucrados en proyectos nacionales e internacionales de gran envergadura. Desde Davidson buscamos un/a Product Owner para nuestro ecosistema de Serialización y Trazabilidad, dentro de nuestra organización de Digital Manufacturing and Supply. Funciones: • Actuar como Product Owner del ecosistema de Serialización, definiendo las prioridades, el roadmap y la dirección del producto para todas las plataformas de serialización y trazabilidad., • Gestionar el roadmap plurianual y priorizar mejoras, requisitos regulatorios, reducción de deuda técnica e iniciativas de transformación., • Garantizar un funcionamiento estable, fiable y conforme con la normativa de las aplicaciones de serialización, sin interrupciones del negocio en toda la red de fabricación y suministro., • Gestionar las actividades de incidencias, problemas, cambios y releases, supervisar el rendimiento del servicio, los KPIs y los SLAs de los proveedores, y liderar la resolución de incidentes graves y las actividades de continuidad de negocio., • Colaborar con los stakeholders del negocio, Serialization Operations, Quality, Regulatory Affairs, centros de fabricación, CMOs, filiales y equipos de Digital para transformar las necesidades de negocio y los requisitos regulatorios en prioridades del producto., • Contribuir estratégicamente al programa de modernización de la plataforma, incluyendo la definición de la solución futura, las capacidades objetivo, la continuidad de negocio y la alineación con el roadmap., • Gestionar el rendimiento de los proveedores, el modelo de soporte, releases, mejoras, incidencias, gestión de problemas y actividades relacionadas con el ciclo de vida, tanto con los proveedores de las plataformas de serialización como con los proveedores de conectividad B2B., • Garantizar el cumplimiento GxP, la validación de sistemas informatizados (CSV), la preparación para auditorías, la integridad de los datos y la continuidad de los informes regulatorios en todo el entorno de serialización., • Coordinarse con un Functional Expert de Serialización y un Project Manager de Serialización dentro de un modelo matricial de dependencia funcional (dotted-line) —2 personas más los proveedores— para garantizar la entrega de nuevas funcionalidades, cambios regulatorios, releases y actividades del ciclo de vida., • Colaborar con los equipos de Enterprise Architecture, Ciberseguridad, Infraestructura e Integración en las principales iniciativas. La responsabilidad sobre la arquitectura técnica seguirá correspondiendo a Enterprise Architecture., • Proporcionar actualizaciones periódicas al equipo directivo de Digital Manufacturing y a los principales stakeholders sobre los riesgos del producto, decisiones, prioridades y progreso de las entregas. Requisitos mínimos del puesto: • + 5 años de experiencia en Digital Manufacturing, Serialización, MES, sistemas de Supply Chain o soluciones de Track & Trace., • Experiencia demostrable gestionando aplicaciones empresariales en sectores regulados., • Experiencia con regulaciones farmacéuticas de serialización y procesos de trazabilidad., • Experiencia siendo responsable de plataformas críticas para el negocio en entornos productivos., • Experiencia demostrable gestionando iniciativas complejas y multifuncionales., • Experiencia gestionando proveedores de software y proveedores de servicios externos., • Experiencia con plataformas empresariales de serialización que cubran serialización a nivel de centro, reporting regulatorio L4, conectividad con CMOs y gestión de alertas., • Experiencia trabajando con entornos de aplicaciones SaaS e híbridos., • Experiencia con validación de sistemas informatizados (CSV) y entornos regulados por GxP., • Sólido conocimiento de los procesos farmacéuticos de serialización y trazabilidad en fabricación, distribución, CMOs, filiales y reporting regulatorio., • Sólido conocimiento de las arquitecturas de serialización y los flujos de datos entre las capas L1 y L5., • Sólido conocimiento de la gestión del ciclo de vida de los números de serie, agregación, commissioning, decommissioning, expedición y procesos de reporting regulatorio., • Conocimiento de las regulaciones internacionales de serialización, como EMVS, DSCSA y otras normativas equivalentes en distintos mercados., • Conocimiento de las interfaces de negocio e intercambios de datos entre plataformas de serialización, sistemas ERP, CMOs, proveedores logísticos, filiales y autoridades sanitarias., • Familiaridad con APIs, intercambios basados en archivos y conceptos de integración, desde una perspectiva funcional y de intercambio de datos, sin responsabilidad directa sobre los componentes técnicos de integración., • Conocimiento de los requisitos de integridad de datos, audit trail y cumplimiento normativo., • Nivel alto de inglés. ¿Qué ofrecemos? • Modalidad de trabajo: 100 % remoto, con desplazamientos puntuales a las instalaciones., • Contratación indefinida., • Posición estable., • Salario competitivo según valía y experiencia aportada., • Plan de carrera y desarrollo profesional. ¿Por qué unirte a nosotros? Nos caracterizamos por el excelente trato a los compañeros y una estructura organizativa horizontal. Te sentirás arropado y como en casa, tu opinión siempre importa. Contarás con oportunidades reales de crecimiento y proyección. Si estás interesad@ en participar en el proceso de selección o simplemente quieres conocer más sobre estas oportunidades, ¡no dudes en postularte a la oferta!
