Responsable de Producción GMP — Terapias Avanzadas (ATMPs) HSJD Ref. 75-2026
2 days ago
Esplugues de Llobregat
¿Por qué unirte a nosotros? ¿Es usted el candidato adecuado para esta oportunidad? Asegúrese de leer la descripción completa a continuación. La Plataforma de Terapias Avanzadas del Hospital Sant Joan de Déu Barcelona es una infraestructura puntera dedicada al desarrollo y fabricación de medicamentos de terapias avanzadas (ATMPs), especialmente en el ámbito pediátrico. La Plataforma cuenta con 1.280 m2 que incluyen el área de investigación y desarrollo de ATMPs, el área de producción GMP y crioconservación y el área administrativa. El área de fabricación cuenta con cuatro salas blancas GMP certificadas y está enfocada en la producción de terapias celulares y génicas como CAR‑T y células dendríticas, y la fabricación de vectores lentivirales (LVV), con capacidad para colaborar con instituciones académicas y empresas farmacéuticas, nacionales e internacionales. La Plataforma de Terapias Avanzadas del Hospital Sant Joan de Déu forma parte de redes nacionales e internacionales especializadas en terapias avanzadas, y lidera proyectos punteros de investigación y producción de ATMPs. Cuenta con un equipo multidisciplinar integrado por biólogos, biotecnólogos, médicos, farmacéuticos, técnicos e investigadores, lo que garantiza un entorno de trabajo altamente estimulante, completo y enriquecedor. Nuestro objetivo es transformar la investigación en terapias reales que salvan vidas. Si buscas un proyecto donde tu experiencia técnica tenga un impacto directo y tangible en la salud de los pacientes, este es tu lugar. Misión del Puesto Liderar y coordinar las actividades de producción GMP de terapias avanzadas y vectores lentivirales, garantizando el cumplimiento regulatorio, la calidad del producto y la eficiencia operativa, contribuyendo al acceso de terapias innovadoras especialmente para pacientes pediátricos. El/la Responsable de Producción coordinará un equipo de técnicos de producción manteniendo una estrecha colaboración con los departamentos de Aseguramiento de Calidad (QA) y Control de Calidad (QC), y actuando en coordinación con la Dirección de la Plataforma para asegurar la adecuada ejecución de las operaciones dentro del marco regulatorio y organizativo establecido. Funciones Principales Gestión de Producción * • Supervisar y ejecutar las actividades de fabricación en salas blancas clasificadas (Grado B/C según el proceso específico)., • Planificar y coordinar las campañas de producción de terapias celulares, génicas (CAR‑T) y otros ATMPs., • Planificar y coordinar las campañas de producción de vectores lentivirales., • Supervisar y ejecutar las actividades relativas a los procesos de transferencia tecnológica desde otras entidades (académicas o empresas) al entorno GMP de la PTA., • Desarrollo e implementación de nuevos procesos productivos, • Coordinar estrechamente con los departamentos de Control de Calidad (QC), Garantía de Calidad (QA) y la Dirección Técnica (QP) para asegurar la continuidad operativa. Calidad y Cumplimiento Regulatorio * • Garantizar la correcta ejecución y revisión de los batch records y toda la documentación GMP asociada., • Gestionar de forma proactiva las desviaciones, resultados fuera de especificación (OOS), acciones correctivas y preventivas (CAPAs) y controles de cambios., • Participar activamente en auditorías e inspecciones regulatorias por parte de agencias como la AEMPS o la EMA u otras (FDA por ejemplo)., • Asegurar la cualificación, capacitación y formación continua de todo el personal de producción. Mejora Continua e Innovación * • Liderar los procesos de transferencia tecnológica desde los laboratorios de I+D hacia el entorno de producción GMP., • Implementar mejoras continuas en los procesos productivos para optimizar la eficiencia y reducir riesgos y costes., • Evaluar e integrar nuevas tecnologías, como sistemas de automatización y closed systems (ej. CliniMACS Prodigy). Liderazgo de Equipo * • Dirigir, motivar y desarrollar al equipo técnico de producción., • Establecer objetivos claros, evaluar el desempeño y fomentar el desarrollo profesional de los miembros del equipo., • Ser el nexo entre la PTA y eventuales entidades externas para la producción y transferencia tecnológica de sus productos. Colaboración Transversal * • Trabajar en sinergia con equipos clínicos, regulatorios, farmacéuticos y grupos de investigación y partners externos (hospitales, empresas biotecnológicas, etc.). JORNADA HORARIO I CONTRATO: * • Jornada: 100%., • Horario: de lunes a viernes de 8:00h a 16:44h con 1 hora para comer. xcskxlj, • Contrato indefinido. #J-18808-Ljbffr
