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Change Coordinator (F/H) Contexte : Dans le cadre d’un projet d’extension de site pour notre client, un laboratoire pharmaceutique renommé, nous recherchons un(e) Change Coordinator (F/H) pour rejoindre l’équipe Project Control. Le poste s’inscrit dans un environnement projet complexe et international, avec une forte interaction avec les équipes projet et les parties prenantes clés. En tant que Change Coordinator, vous serez responsable du pilotage du processus de gestion des changements sur votre périmètre. Vous contribuez à l’amélioration continue des processus et produisez des données fiables permettant un reporting pertinent à l’échelle du programme. Responsabilités clés : • Piloter le processus de Change Management : évaluation, suivi et clôture des demandes de changement, • Animer le forum local des changements avec les responsables de lots (WP Leaders), • Collecter et consolider les informations projet (PMO, chefs de projet, parties prenantes), • Assurer le suivi des actions ouvertes jusqu’à leur clôture, • Mettre en place et maintenir les outils de pilotage (registre des changements, matrice d’interfaces, tableaux de bord), • Préparer des reportings d’avancement réguliers et en garantir la qualité, • Contribuer au déploiement des outils projet et au support des formations, • Réaliser des présentations internes et externes, • Participer à l’élaboration des standards et procédures projet, • Veiller à la diffusion des informations pertinentes auprès des équipes concernées Livrables (en anglais) • Registre des changements et indicateurs de performance (KPIs), • Plan de gestion des changements, procédures et processus, • Tableaux de bord de suivi des actions, • Comptes rendus de réunions et présentations Le profil recherché : • Diplôme en gestion de projet ou équivalent, • Expérience significative d'un minimum de 5 ans en gestion de projet (méthodologie PMI ou équivalent) sur des projets de taille moyenne à grande (une expérience dans les sciences de la vie est un atout), • Maîtrise des outils suivants : Word, Excel, PowerPoint, MS Project, Primavera P6, Power BI, • Excellentes compétences de communication écrite et orale, • Aisance relationnelle, diplomatie et sens politique, • Autonomie, rigueur et orientation résultats, • Anglais courant obligatoire (langue de travail du projet), • Maîtrise des GMP (Bonnes Pratiques de Fabrication) Environnement de travail : • Bureau de projet d’un programme d’extension de site, • Collaboration quotidienne avec le Change Manager, les chefs de projet, les WP Leaders, le PMO et les parties prenantes, • Rattachement hiérarchique au Project Control Manager N'hésitez pas à postuler si votre profil correspond 😊

Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l’univers des Life Science? Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations. Selon nous, l’évolution passe par le développement des compétences professionnelles autant que par l’encouragement des initiatives personnelles. Notre vocation est d’être pour chacun de nos ingénieurs une réelle force de conseil et d’orientation pour les différentes étapes de leur carrière. Suis-je fait pour Elitys ? • Vous souhaitez rejoindre une société qui vous ressemble et qui donne l’opportunité à chacun de s’épanouir, • Vous aimez apprendre et évoluer grâce au travail d’équipe, • Transmettre vos compétences et votre savoir à vos collègues vous stimule, • Vous souhaitez être l’acteur de votre carrière, • Vous recherchez une entreprise qui vous soutienne dans vos passions personnelles Descriptif de la mission : 📑 Vous veillez au respect de la conformité des processus par rapport aux BPF et référentiels 🔬 Vous conduisez les investigations relatives aux déviations/non-conformités/réclamations en collaboration avec les services concernés (production, contrôle-qualité…). Vous définissez les plans d’actions et suivez leur efficacité. 👩🏼 ⚕ Vous évaluez l’impact des demandes de déviations planifiées et demandes de changement 📃 Vous menez les revues annuelles produits 💻Vous encadrez les analyses de risques 📌 Vous participez aux audits internes et inspections ✔ Vous vérifiez la cohérence et la conformité des dossiers de lots pour préparer la libération par le Pharmacien Responsable. Profil recherché : 👩 🎓 Vous êtes diplômé(e) de formation pharmacien. 👌 Vous disposez de 2 ans d'expériences minimum sur des postes équivalents. 🧬 Vous avez une connaissance approfondie des référentiels et de la réglementation qualité de l’industrie pharmaceutique (BPF, FDA…). • 💬 Vous utilisez l’anglais à l’écrit (lecture et rédaction de documents en anglais) et à l’oral (échanges internationaux).

Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l’univers des Life Sciences? Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations. Selon nous, l’évolution passe par le développement des compétences professionnelles autant que par l’encouragement des initiatives personnelles. Notre vocation est d’être pour chacun de nos ingénieurs une réelle force de conseil et d’orientation pour les différentes étapes de leur carrière. Suis-je fait pour Elitys ? Vous souhaitez rejoindre une société qui vous ressemble et qui donne l’opportunité à chacun de s’épanouir Vous aimez apprendre et évoluer grâce au travail d’équipe Transmettre vos compétences et votre savoir à vos collègues vous stimule Vous souhaitez être l’acteur de votre carrière Vous recherchez une entreprise qui vous soutienne dans vos passions personnelles Concrètement, au jour le jour, ça donne quoi ? Dans le cadre de l'arrivée d'une nouvelle ligne de production, le responsable Industrialisation/Travaux neufs recherche un chef de projet travaux neufs capable de réaliser les différentes taches suivantes : 📚 Gestion des études avec BE externes 🖋 Rédaction des cahiers des charges 💻Gestion des fournisseurs 👷 ♂️ Piloter le chantier et les sous-traitants ⚙ Gérer la qualification des équipements 🔧 Gérer l'installation de la ligne 📢Gestion des essais puis du démarrage de la ligne de production Profil recherché : 👨 🎓 De formation Bac +5 ️👌🏼 Vous justifiez d’une expérience significative d'au moins 5 ans sur un poste similaire 💊 Vous justifiez d'au moins une expérience en secteur pharmaceutique 💬 Vous avez une bonne maitrise de l’anglais écrit & oral 📑 Vous êtes rigoureux(se), autonome, organisé(e) et avez le sens des priorités

Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l’univers des Life Sciences ? Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations. Selon nous, l’évolution passe par le développement des compétences professionnelles autant que par l’encouragement des initiatives personnelles. Notre vocation est d’être pour chacun de nos ingénieurs une réelle force de conseil et d’orientation pour les différentes étapes de leur carrière. Suis-je fait pour Elitys ? • Vous souhaitez rejoindre une société qui vous ressemble et qui donne l’opportunité à chacun de s’épanouir, • Vous aimez apprendre et évoluer grâce au travail d’équipe, • Transmettre vos compétences et votre savoir à vos collègues vous stimule, • Vous souhaitez être l’acteur de votre carrière, • Vous recherchez une entreprise qui vous soutienne dans vos passions personnelles Concrètement, au jour le jour, ça donne quoi ? Nous cherchons actuellement pour un de nos clients, un(e) Ingénieur Qualification Validation afin d’intervenir auprès d'un industriel pharmaceutique. Au sein du département Qualité, vous participez à la stratégie de validation des méthodes de nettoyage, de qualification des équipements et utilités, de validation des procédés : analyse de risques (procédés, sécurité, qualité), plan directeur. Descriptif de la mission : 👩 🔬Vous coordonnez les différentes étapes de la validation/qualification ✍ Vous rédigez et/ou approuvez les documents associés tels que les protocoles, fiches de test et rapports (FAT, SAT, QI/QO/QP). 📝 Vous exécutez et/ou vérifiez les tests 📚 Vous gérez les non-conformités liées à l’exécution des tests. 📑 Vous rédigez les procédures nécessaires ou participez de la mise à jour documentaire. Profil recherché : 👨 🔬 Vous êtes Pharmacien(ne), diplômé(e) de formation Bac+5 ou diplôme équivalent. 🥼 Vous disposez d'au moins 1 an d'expériences sur des postes équivalents. 📚 Vous avez une connaissance approfondie des référentiels et de la réglementation qualité de l’industrie pharmaceutique (BPF, FDA…). 🤝Vous travaillez en étroite collaboration avec les autres services sur le site (Production, Engineering) et vos clients internes. 💬Vous utilisez l’anglais à l’écrit (lecture et rédaction de documents en anglais) et à l’oral (échanges internationaux)

À propos de l’entreprise Capgemini Engineering, leader mondial des services d’ingénierie, rassemble des équipes d’ingénieurs, de scientifiques et d’architectes pour aider les entreprises les plus innovantes dans le monde à libérer leur potentiel. Des voitures autonomes aux robots qui sauvent des vies, nos experts en technologies digitales et logicielles sortent des sentiers battus en fournissant des services uniques de R&D et d’ingénierie dans tous les secteurs d’activité. Rejoignez-nous pour une carrière pleine d’opportunités, où vous pouvez faire la différence et où aucun jour ne se ressemble. À propos du rôle Pour un client pharmaceutique qui duplique ses moyens de production, nous recherchons un(e) Risk Manager pour accompagner le responsable projet dans la définition et le pilotage des risques liés à la mise en place des infrastructures, au suivi des normes applicables et à la conformité réglementaire. Vos principales missions : • Définir et mettre en œuvre la stratégie de gestion des risques pour des projets industriels complexes en environnement pharmaceutique (production, infrastructures)., • Superviser et coordonner l’évaluation des risques techniques, réglementaires et opérationnels, ainsi que le suivi des mesures d’atténuation en collaboration avec les chefs de projet., • Être le référent pour la mise en œuvre des processus et normes liés à la gestion des risques, en intégrant les bonnes pratiques GxP et les standards qualité pharma., • Développer et améliorer les processus opérationnels pour instaurer une culture du risque dans un contexte fortement réglementé., • Assurer la formation et le déploiement des outils liés à la discipline « Risques » auprès des équipes projet. Qualifications • Diplôme d’ingénieur ou Bac+5 avec une spécialisation en gestion de projet., • Expérience significative en gestion des risques sur des projets industriels complexes (idéalement pharmaceutiques ou biotechnologies)., • Maîtrise des outils Primavera OPC pour les simulations QSRA et QCRA., • Connaissance des normes qualité et réglementaires (GMP, GxP, FDA, EMA) appréciée., • Solides compétences analytiques et de synthèse, leadership affirmé., • Anglais professionnel obligatoire (projet en langue anglaise). 3 raisons de nous rejoindre • Qualité de vie au travail : télétravail, égalité professionnelle, équilibre vie pro/perso., • Apprentissage en continu : certifications, formations, accompagnement personnalisé., • Avantages groupe & CSE : plan d’actionnariat, remboursement partiel vacances, abonnements sportifs/culturels. Nos engagements et priorités Capgemini encourage une culture inclusive dans un cadre multiculturel et handi-accueillant. En nous rejoignant, vous intégrez un collectif qui valorise la diversité, développe le potentiel de ses talents, s’engage dans des initiatives solidaires et se mobilise pour réduire son impact environnemental. Leader mondial des services d’ingénierie et de R&D, Capgemini Engineering met en œuvre une connaissance sectorielle approfondie avec la maîtrise des dernières technologies digitales et logicielles pour accompagner la convergence des mondes physique et numérique. Avec plus de 55 000 ingénieurs et scientifiques dans plus de 30 pays, nous aidons nos clients à accélérer leur transformation vers l’Intelligent Industry. ___ | Capgemini, le futur que vous voulez #LI-UC1