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Fabricant français de dispositifs médicaux, Hemodia développe une large gamme de sets de soins à usage unique, de tubulures médicales et de dispositifs électro-médicaux. Créée en 1985, la société compte aujourd’hui plus de 500 salariés répartis sur 5 sites en France et 2 sites en Tunisie. Hemodia réalise plus de 48M€ de chiffre d’affaires, dont 8 M€ à l’export. Pour l’accompagner dans son développement, Hemodia recherche un(e) Ingénieur Qualité (H/F). Le poste sera orienté sur les produits sets de soins, tubulures à application médicale autre qu’arthroscopie. Poste et missions : Rattaché(e) à la Responsable Qualité Système et Amélioration, vous êtes en charge des missions suivantes : • Participer activement à l’amélioration continue du SMQ, notamment en renforçant l’esprit qualité au sein de l’entreprise (mise à jour des processus, documentation du SMQ, revue de direction, audits internes…), • Accompagner et apporter un support Qualité aux pilotes de processus, aux différents sites du groupe, • Être le référent CAPA en dynamisant les activités liées à la gestion des CAPA, • Participer à la libération des produits, • Participer à la gestion des Non-conformités (NC), Retouches (RET), CAPA (Actions correctives/Actions préventives), Réclamations Clients (RC), Gestion des modifications (CC), Dérogations (DR) avec les différents services et sites du groupe sur les périmètres produits et systèmes, • Contribuer à l’extraction des données pour la PMS (Post-Market Surveillance) et le comité d’analyses de données du SMQ et en faire les analyses, • Participer à la préparation des audits ou inspections, au suivi et à la clôture des non-conformités, • Participer à des projets d’amélioration Profil : De formation ingénieur (Bac+5) dans les domaines de la Qualité ou de la Science, vous avez une expérience de 3 ans en entreprise, idéalement avec un système qualité certifié (ISO 9001, ISO 13485 : 2016, BPF, MDSAP…). Des connaissances sur l’environnement lié aux Dispositifs Médicaux seraient un plus. Vous maîtrisez les aspects suivants liés à votre fonction : Capacité à travailler en équipe, à coordonner, analyser et synthétiser, Aisance rédactionnelle, Maîtrise des outils informatiques (Word et Excel), Maîtrise de l’anglais.

Hemodia est un fabricant français de dispositifs médicaux, créé en 1985. Nous développons et produisons une large gamme de sets de soins à usage unique, de tubulures médicales et de dispositifs électro-médicaux. Avec plus de 500 collaborateurs répartis sur plusieurs sites en France et à l’international, nous poursuivons notre croissance et renforçons notre équipe R&D. Aujourd’hui, nous recherchons un(e) Développeur(se) Logiciel Embarqué confirmé(e) pour participer au développement de solutions médicales innovantes. Vos missions En lien direct avec le Directeur R&D, vous interviendrez sur l’ensemble du cycle de vie logiciel : • Concevoir et développer des logiciels embarqués sur microcontrôleurs STM32, • Définir et documenter les architectures logicielles (UML ou équivalent), • Programmer en C/C++, mettre au point et tester sur cible, • Rédiger la documentation associée et assurer la validation logicielle, • Participer à l’évolution des technologies embarquées de nos dispositifs Votre profil • Bac +5 (ingénierie, informatique, électronique), • 3 à 5 ans d’expérience minimum en développement logiciel embarqué, • Maîtrise du C/C++ et du développement selon le cycle en V, • Expérience avec une norme réglementaire ou qualité (aéronautique, ferroviaire, automobile, défense, etc.) – la norme IEC 62304 vous sera enseignée, • Bonne maîtrise de l’anglais écrit (documentation, échanges techniques) Rejoignez une entreprise à taille humaine, innovante et en pleine expansion, et mettez vos compétences au service de la santé des patients.