Gruista - VDL Constructora - León

Construcción y Obras

hace 7 horas•18 vistas

julio jose G.Activo hace 3 minutos

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Técnico QA Manufacturing

hace 3 días

León

Desde mAbxience, compañía especializada en el desarrollo y fabricación de medicamentos biosimilares incorporamos un/a técnico de QA Manufacturing para nuestra planta en León (España). Responsabilidad Global Reportando a la Coordinación de QA manufacturing se encarga de la revisión de las operaciones de fabricación y documentación relacionada con el proceso productivo. Las fabircaciones se centran en API formulado de Biosimilares (anticuerpos monoclanares) de desarrollo propio y productos CMO (Biosimilares/Innovadores). Responsabilidades específicas • Quality Oversight de las operaciones en planta., • Revisión de guías de fabricación y cuadernos de registro., • Revisión y cierre de guías de fabricación cumplimentadas., • Gestión del sistema de eventos de calidad. Revisión de investigaciones de causa raíz, evaluaciones de imapcto, análisis de riesgos relacionados con fabricaciones e instalaciones., • Utilización de la herramineta trackwise para la gestión de la documentación de calidad (Eventos de calidad, controles de cambios, reclamaciones, sistema documental y de entrenamientos)., • Revisión de procedimientos normalizados de trabajo, nuevas ediciones de guías de fabricación, métodos cromatográficos, etc., • Notificación de eventos durante las fabricaciones CMO., • Colaboración en la generación de los APQR y PQR de fabricación de sustancia activa formulada., • Participación / colaboración en la elaboración de métricas del departamento., • Emisión de copias controladas de BRs, seguimiento de documentación, entrenamientos, etc., • Notificar de todos aquellos problemas potenciales o reales detectados a través de su área de responsabilidad y ayudar a implantar las acciones correctivas / preventivas necesarias junto con los responsables locales., • Impulsar la innovación en sus áreas de interés y proponer mejoras respecto a los sistemas de Calidad., • Asistencia a reuniones de departamento / sección según aplique. En adición se podrán seleccionar otro tipo de reuniones con el fin de ampliar el conocimiento del dia a día de una empresa referente del sector biotecnológico. Requisitos y habilidades personales • Formación: Grado en Farmacia, Químicas, Biotecnología, Ciencias de la salud..., • Idiomas: inglés, • Experiencia: 2-3 años en posición similar Ofrecemos contratación indefinida para entrar a formar parte de una Compañía biofarmacéutica en plena expansión. • Seguro de vida y accidente., • Comedor gratuito de empresa., • Plataforma online de formación gratuita., • Biblioteca online gratuita., • Plataforma de bienestar social, físico y emocional. Mabxience es una Empresa comprometida con la igualdad de oportunidades, por lo que todxs lxs candidatxs serán consideradxs sin distinción de raza, color, género, edad, orientación sexual, religión, origen, estado civil, ciudadanía o capacidad diferentes.

Técnico de Validaciones y Garantía de la Esterilidad

hace 3 días

León

Responsabilidad global Mantener el estado de validación de los procesos relacionados con la fabricación de productos inyectables (procesos productivos, proceso aséptico, de limpieza, de acondicionamiento, etc.). Responsabilidades específicas • Desarrollar protocolos e informes y ejecutar las pruebas necesarias para la validación de limpiezas., • Desarrollar protocolos e informes y ejecutar las pruebas necesarias para la cualificación de instalaciones, equipos y sistemas., • Desarrollar protocolos e informes de validación de proceso aséptico (media fill). Participar en la ejecución de la validación de proceso aséptico., • Revisar protocolos e informes de validación realizados por personal interno o externo asegurando la apropiada ejecución y realización de las actividades., • Participar como experto en auditorías externas e inspecciones., • Mantener el archivo de documentación de validación., • Colaborar en el desarrollo documental (protocolos e informes) y en la ejecución de ensayos requeridos para la cualificación de equipos productivos (formulación, llenado, acondicionamiento, etc.) con el fin de preparar la documentación de cualificaciones asociados a procesos de fabricación y limpieza., • Gestión de desviaciones de validación., • Cualificación de sets de inspección visual., • Formar a las nuevas incorporaciones en las actividades y funciones específicas del puesto en el que es experto. Competencias/Nivel de carrera Innovación, orientación al cliente, comunicación, trabajo en equipo, adaptabilidad, flexibilidad, integridad, productividad, autodesarrollo, sentido de urgencia, iniciativa. Requisitos del puesto/habilidades personales • Formación: Grado o Licenciatura en Farmacia, Ciencias Químicas, Ingeniería Química, Ingeniería Industrial Química, o similar., • Idiomas: Español e inglés., • Experiencia (años/área): 3-4 años en departamento de validaciones, servicios técnicos, garantía de calidad o producción, preferiblemente en planta de producción de medicamentos estériles., • Conocimiento específico: NCF (EU y FDA)., • Habilidades personales: buenas habilidades de comunicación, proactividad, trabajo en equipo, resolución de problemas, capacidad analítica, buenas habilidades de organización y persistencia.

Mecánico de mantenimiento TEMPORAL

hace 2 días

León

En pocas palabras: Puesto: Mecánico Mantenimiento TEMPORAL Ubicación: León Experiencia: Entre 1-5 años. ¿Quieres saber más? 👇 INSUD PHARMA opera a lo largo de toda la cadena de valor farmacéutica, proporcionando conocimientos y experiencia especializados en investigación científica, desarrollo, fabricación, ventas y comercialización de una amplia gama de ingredientes farmacéuticos activos (API), formas farmacéuticas terminadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, aportando valor a la salud humana y animal. Las actividades de INSUD PHARMA se organizan en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Marca (Exeltis) y Biotecnología (mAbxience), con más de 9,000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, atendiendo a 1,150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible. Responsabilidad Global Realizar servicios especializados de mantenimiento y reparación de sistemas de instalaciones tales como sistemas mecánicos, eléctricos y de construcción. Responsabilidades Específicas • Revisar periódicamente los equipos y sistemas (como aire acondicionado, fontanería, electricidad, etc.) para anticipar posibles averías y garantizar un funcionamiento eficiente., • Reparar los equipos y sistemas defectuosos, ya sea de forma inmediata o programada, según la urgencia de la reparación., • Colaborar en la instalación de nuevos equipos o maquinaria, asegurándose de que funcionen correctamente y cumplan con las normas de seguridad., • Mantener un inventario de herramientas, equipos y repuestos necesarios para reparaciones y mantenimiento., • Realizar ajustes y modificaciones en los equipos para permitir un uso eficiente de la energía dentro de la empresa, lo que contribuye a reducir costes y mejorar la sostenibilidad., • Asegurarse de que todas las reparaciones y el mantenimiento se realicen de conformidad con las normas de seguridad laboral y medioambientales establecidas., • Registrar las tareas completadas, el estado de los equipos y los tiempos de reparación, creando informes de mantenimiento para facilitar el seguimiento de las intervenciones realizadas., • Capacitar a los nuevos empleados en las actividades y funciones específicas del puesto en el que usted es experto. Requisitos del puesto/habilidades personales • Formación: Formación Profesional en Mecánica. Se valorará la ingeniería industrial o técnica., • Idiomas: Español fluido; inglés es valorable., • Experiencia (años/área): +1 años de experiencia en un puesto similar, utilizando máquinas de procesamiento, envasado, etc., • Conocimientos específicos: Mantenimiento de instalaciones de vapor, aire comprimido, agua purificada, aire acondicionado, etc., • Viajes: No necesarios., • Contratación temporal., • Aptitudes: Precisión, fiabilidad, proactividad y dinamismo. COMPROMISO CON LA IGUALDAD DE OPORTUNIDADES El grupo InsudPharma es consciente de que la gestión empresarial debe alinearse con las necesidades y demandas de la sociedad, y por ello asume el compromiso con la igualdad de oportunidades y de trato entre hombres y mujeres, tal y como establece la normativa vigente en la materia - Ley Orgánica 3/2007, y no discriminamos a ninguna persona por motivos de etnia, religión, edad, sexo, nacionalidad, estado civil, orientación afectiva o sexual, identidad o expresión de género, discapacidad, o cualquier otra circunstancia personal o social.

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