Regulatory Affairs Manager
hace 4 días
Argentona
Empresa especializada en elaboración de productos dietéticos y dietoterápicos, busca incorporar un Responsable de Regulatory Affairs con experiencia en laboratorios de suplementación, alimentación, medicamentos y/o bebidas. Su objetivo es liderar el departamento de Regulatory para garantizar que el producto que se fabrica cumpla con las leyes y normativas nacionales e internacionales vigentes, así como la supervisión de la elaboración de la documentación técnica del producto, revisión de etiquetados, etc. Ser el enlace entre la empresa y agencias gubernamentales para asegurar el registro, la seguridad y la comercialización legal del producto durante todo su ciclo de vida. Funciones y Responsabilidades principales • Gestión de Registros: Preparar, presentar y mantener expedientes de registro ante las autoridades sanitarias., • Cumplimiento Normativo: Hacer seguimiento de cambios en la legislación y actualizar los documentos técnicos y legales de los productos., • Evaluación Técnica: Actualización de documentación técnica de producto acabado. Revisar la documentación científica, el etiquetado y los materiales de empaque para asegurar el cumplimiento., • Comunicación Estratégica: Actuar como interlocutor con las agencias regulatorias y dar soporte a los departamentos que corresponda., • Gestionar y supervisar al equipo. Requisitos, habilidades y experiencia • Titulación universitaria en Grado en Ciencia y Tecnología de los Alimentos, Grado en Farmacia, Química, Biología, Ingeniería Alimentaria, Biotecnología u otro Grado en cualquier rama de Biociencias., • Profundo conocimiento de las guías regulatorias de la zona geográfica de mercado, • Experiencia mínima de 5 años en puesto similar en el sector alimentario o afines., • Conocimiento de las normas específicas de complementos alimenticios y alimentos para usos médicos especiales., • Capacidad analítica, atención al detalle, gestión de crisis y habilidades de comunicación, • Nivel Alto de Inglés., • Carné y vehículo propio.
