Técnico de Producción (Estériles)
hace 2 días
Leganés
¿QUIÉNES SOMOS? Avizor es un líder global en soluciones para el cuidado ocular, especializado en el desarrollo y la distribución de productos de alta calidad para el mantenimiento de todo tipo de lentes de contacto. Con sede en Leganés, España, y filiales en distintos países europeos, exportamos a más de 90 mercados bajo nuestra marca propia AVIZOR, así como mediante marcas de distribuidor. Con un fuerte compromiso con la innovación y el crecimiento, fomentamos un entorno profesional de carácter familiar, donde podrás aprender, desarrollarte y mejorar cada día. ¿QUÉ BUSCAMOS? El perfil de técnico de producción será responsable de ejecutar, supervisar y validar los procesos de fabricación de productos estériles, garantizando la ausencia total de contaminación microbiana y de partículas de acuerdo con las normativas internacionales de calidad. Su rol es clave para la seguridad del paciente, ya que interviene directamente en áreas críticas (Clase A/B o sistemas aisladores) bajo un estricto cumplimiento normativo. PRINCIPALES FUNCIONES Operación en Áreas Críticas: • Control del llenado y dosificación de productos estériles en zonas clasificadas de Grado A/B., • Control de la ejecución del montaje, desmontaje y esterilización (Steam-In-Place / Clean-In-Place) de las líneas de producción. Técnicas y Prácticas Asépticas: • Aplicar de forma estricta las técnicas de vestimenta e higiene específicas para zonas estériles., • Realizar intervenciones asépticas en línea minimizando la disrupción del flujo de aire laminar. Validación y Simulación (Media Fills): • Participar y liderar las pruebas de simulación de procesos asépticos (APS / Media Fills) para la cualificación de las líneas y del propio personal. Control y Monitorización Ambiental: • Colaborar en la toma de muestras ambientales (microbiológicas y de partículas) en las áreas de producción activa. Documentación y Gestión de Desviaciones: • Registrar a tiempo real las operaciones en las guías de fabricación (Batch Record), • Investigar excursiones ambientales o desviaciones de proceso, identificando la causa raíz y proponiendo acciones correctoras y preventivas (CAPA). REQUISITOS IMPRESCINDIBLES: • Formación: Grado Superior en Fabricación de Productos Farmacéuticos, Química, Biotecnología o titulación universitaria en Ciencias de la Salud., • Dominio profundo de las normativas GMP (FDA / EMA) y especialización en la actualización del Anexo 1 de las GMP para la fabricación de medicamentos estériles., • Mínimo de 3 a 5 años de experiencia demostrable en salas limpias con procesos estériles dentro del sector farmacéutico., • Idiomas: valorable nivel medio de inglés. PERFIL: • Buscamos una persona proactiva y resolutiva, con iniciativa y seguridad para desenvolverse con soltura en entornos dinámicos y cambiantes., • Con alta capacidad de adaptación, espíritu colaborativo y facilidad para integrarse y aportar valor en equipos de trabajo., • Orientada a la organización y al detalle, rigurosa en el seguimiento de procedimientos y cómoda trabajando bajo supervisión, manteniendo siempre altos estándares de calidad. ¿QUÉ OFRECEMOS? • Contrato indefinido., • Horario flexible. La posición tiene jornada partida, pero puntualmente se puede requerir acudir en turno de noche., • Tarjeta restaurante., • Plan de retribución flexible: tarjeta transporte, cheque guardería y seguro médico., • Plan de formación., • Incorporación a una empresa referente en su sector en pleno proceso de expansión, comprometida con el bienestar de su plantilla y con los valores que la empresa representa, así como el respeto por el medio ambiente y una política de tolerancia cero con la corrupción. En Avizor velamos por ser una empresa comprometida con la igualdad y la diversidad, por ello, garantizamos la igualdad de oportunidades en todos nuestros procesos de selección, así como la equidad en la valoración de las candidaturas adscritas en todos los procesos.
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