Trabajos en el masnou en Alella - Page 2Crear alertas

Desde Hays colaboramos estrechamente con una multinacional farmacéutica de referencia, en un proyecto estable y de largo recorrido, ubicada en el Masnou (Barcelona) Queremos incorporar a su equipo 2 Técnicos de validaciones. Tu misión principal será la ejecución y gestión de actividades de validación de procesos, garantizando el cumplimiento de los requisitos de cGMP, los estándares de calidad y las expectativas regulatorias globales, en tiempo y forma. Funciones y responsabilidades • Identificar los parámetros críticos de proceso y definir la estrategia de control dentro de los planes de validación de procesos., • Planificar, ejecutar y mantener las actividades del ciclo de vida de validación de procesos (fabricación, cleaning y esterilización)., • Redactar, revisar y mantener planes maestros de validación, protocolos e informes de validación y de verificación continua., • Ejecutar actividades de validación en planta y asegurar el mantenimiento del estado de control del proceso., • Participar y/o facilitar evaluaciones de riesgo de calidad, previas y posteriores a la validación., • Definir y asegurar las variables clave para la monitorización continua de los procesos., • Revisar Master Batch Records y gestionar controles de cambios asociados, evaluando la necesidad de revalidación., • Gestionar desviaciones vinculadas a validaciones y proponer acciones correctivas y preventivas., • Mantener la documentación preparada y actualizada para auditorías e inspecciones., • Colaborar estrechamente con equipos multifuncionales (transferencias técnicas, lanzamientos de nuevos productos, producción, calidad) asegurando una correcta transferencia de conocimiento., • Apoyar en la elaboración de informes de KPIs del área de validaciones., • Asegurar que todas las actividades se realizan conforme a los estándares globales y a la normativa cGMP vigente. Requisitos imprescindibles • Formación: Grado en Farmacia, Ingeniería Química o Tecnología Farmacéutica., • Entre 2 y 3 años de experiencia en departamentos de validaciones en entorno farmacéutico., • Experiencia en validación de fabricación, cleaning y procesos de esterilización (equipos y/o por calor, componentes, etc.)., • Conocimiento sólido de procesos de fabricación farmacéutica y de los equipos asociados., • Amplio conocimiento práctico de sistemas de calidad y requisitos regulatorios de distintas autoridades sanitarias., • Experiencia demostrada en redacción y revisión de documentación técnica., • Experiencia en gestión de proyectos en entornos multifuncionales y/o multisede., • Comprensión básica de ensayos analíticos estándar en la industria farmacéutica., • Capacidad analítica y atención al detalle., • Organización y gestión de prioridades., • Buenas habilidades de comunicación y trabajo en equipo., • Enfoque a calidad, cumplimiento normativo y mejora continua., • Contrato indefinido con Hays, • Proyecto estable en colaboración con una multinacional farmacéutica líder., • Horario flexible de entrada y salida, • Entorno técnico de alto nivel y aprendizaje continuo., • Salario competitivo acorde a la experiencia aportada., • Excelente ambiente de trabajo y colaboración interdisciplinar.

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