QA Officer (Turno rotativo M/T/N) - Siegfried
hace 1 día
El Masnou
En Siegfried estamos buscando un/a QA Officer a turnos rotativos para unirse a nuestro departamento de Calidad en el site del Masnou. Sus funciones principales serán garantizar que los lotes de fabricación, envasado y acondicionado cumplen con los requerimientos de calidad establecidos, en base a los planes de inspección, plan de auditorías de línea establecidos y la revisión y aprobación de la documentación del lote. Tus tareas consistirán en: • Cumplir con las regulaciones de Seguridad y Medio Ambiente en el Área de QAOP., • Realizar las tareas asignadas siguiendo la normativa aplicable a cada proceso: SOP's, GOP's, QM's,Data Integrity, ajustándose a los procedimientos internos específicos y a los métodos de análisis descritos de forma que se garantice en todo momento la calidad de cada control y del producto., • Revisar y aprobar las guías de fabricación, envasado y acondicionado asegurando que se han documentado según GDP's y SOP's aplicables a cada proceso., • Gestionar las incidencias de calidad de los procesos productivos, monitorizando las tendencias y causas, analizando y proponiendo planes de acción para eliminar su recurrencia., • Realizar la investigación preliminar de las incidencias y determinar criticidad, grado de afectación e impacto., • Realizar, evaluar y aprobar las desviaciones menores en formato papel, • Interactuar con los departamentos implicados en el origen de la incidencia., • Garantizar la realización de los controles en proceso verificando el cumplimiento de los procedimientos aplicables en las PU's de Filling y Packaging., • Revisar la conformidad de la documentación generada durante los procesos., • Realizar auditorías periódicas durante el proceso de envasado y acondicionado en determinados lotes., • Revisar la correcta aplicación de las pautas y metódica establecidas por los procedimientos en el Despeje de Línea, las verificaciones de inicio y los controles en proceso., • Efectuar controles de inspección sobre las muestras de los lotes., • Supervisar los procesos de Reinspección y Retrabajo., • Entregar las muestras requeridas a los distintos laboratorios de QA., • Gestionar la muestroteca de Producto Acabado., • Ubicación física e informática de las muestras procedentes de Órdenes de Acondicionado., • Gestión periódica de informes correspondientes a los datos ambientales de la sala y nevera para verificar que se han mantenido dentro de los límites establecidos. Requisitos: • Estudios: Grado en Ingeniería, Farmacia o Bioquímica., • Idiomas: Inglés avanzado ( C1 Advanced) ¿Qué ofrecemos? • Contrato indefinido., • Cantina subvencionada., • Seguro Médico, entre otros beneficios. Horario: Turno rotativo de mañana, tarde y noches. Posibilidad de ofrecer turno fijo de tarde/noche.