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LVDBiotech & iVascular somos un grupo de empresas de Medical Devices ubicada en Sant Vicenç dels Horts. Nos especializamos en el desarrollo, fabricación y comercialización de dispositivos médicos avanzados para el tratamiento de enfermedades cardio, neuro y endovasculares. Nuestro foco está en ofrecer soluciones mínimamente invasivas que realmente mejoran la calidad de vida de los pacientes y convertirnos en un referente en el ámbito vascular potenciando el valor de la tecnología y la innovación. Para ello, controlamos internamente todo el proceso: desde la investigación y desarrollo hasta la producción, esterilización y distribución. Esto lo llamamos Integración Vertical, y nos permite garantizar máxima calidad, innovación continua y una gran agilidad para adaptarnos a las necesidades del mercado. Nos encontramos en búsqueda de un/a Técnico/a de Cualificaciones y Validaciones, que formará parte del Departamento de Calidad. TU MISIÓN: Garantizar que los procesos de fabricación de dispositivos médicos cumplen con los estándares de calidad, seguridad y normativas regulatorias mediante su validación sistemática, garantizando la robustez y repetitividad de estos. FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES: • Diseñar, planificar y ejecutar las validaciones de procesos clave., • Desarrollar y revisar protocolos e informes de validación (IQ, OQ, PQ) conforme a las normativas vigentes., • Ejecutar pruebas de repetibilidad y reproducibilidad para garantizar la estabilidad de los procesos. Aplicar metodologías de análisis de riesgos para identificar puntos críticos y verificar la idoneidad de los controles y límites del proceso., • Analizar datos estadísticos y definir límites de aceptación para variables críticas., • Ejecutar validaciones de limpieza para minimizar contaminación cruzada., • Realizar estudios de residuos en equipos de fabricación y definir estrategias de limpieza efectiva. Coordinar las actividades de validación necesarias con los departamentos implicados para optimizar procesos validados garantizando su conformidad con la normativa y estado de validación., • Asegurar que los procesos validados mantienen su desempeño a lo largo del tiempo mediante actividades de revalidación periódica., • Gestionar desviaciones y no conformidades detectadas durante la validación, proponiendo y ejecutando acciones correctivas y preventivas (CAPA)., • Mantener actualizada la documentación de validación y participar en auditorías internas y externas. Evaluar y proponer mejoras en procesos productivos para aumentar la eficiencia sin comprometer la calidad., • Desarrollo y ejecución de Plan Maestro de Validaciones. Reportar cualquier desviación del plan., • Revisión de los procedimientos y protocolos actuales para asegurar alineación con el anexo 15 de GMP sobre cualificación y validación., • Evaluar nuevas tecnologías y participar en la cualificación de nuevas máquinas y sistemas productivos. PERFIL DESEADO: Formación académica: • Perfil científico-técnico con licenciatura en química, ciencias de la salud, ingeniería o afín. Conocimiento de normativas aplicables:, • ISO 13485: Producto sanitario., • FDA 21 CFR part 820, • Anexo 15 GMPs., • ISO 14971: Análisis riesgos productos sanitarios., • ISO 14644: Salas blancas. - Valorable conocimiento en:, • GAMP5 para la validación de sistemas informatizados., • Estadística aplicada a procesos., • ISO 14644: Salas blancas., • Inglés competencia profesional completa., • Usuario avanzado Microsoft office. Experiencia: Mínimo 4 años en validaciones de procesos y limpieza en la industria de dispositivos médicos, farmacéutica o afín. Experiencia en desarrollo y ejecución de protocolos de validación IQ, OQ, PQ. Habilidades y actitudes: • Persona con capacidad analítica, proactiva y enfocada en resolución de problemas., • Trabajo en equipo y capacidad de comunicación interdepartamental., • Persona meticulosa, eficaz, rigurosa, dinámica y organizada., • Adaptabilidad a cambios regulatorios y tecnológicos. QUE OFRECEMOS • Contrato Indefinido y estable en un proyecto con un alto impacto a nivel global y en pleno proceso de expansión internacional., • Desarrollo profesional y personal en un ambiente joven y dinámico., • Salario competitivo en base a la experiencia y un atractivo paquete de beneficios., • Horario flexible para la conciliación personal/familiar., • Retribución flexible (tickets restaurante, transporte y guardería)., • Acceso al programa iWellness: gimnasio y fisioterapeuta en nuestras instalaciones., • Eventos y obsequios corporativos., • Comedor propio de la empresa subvencionado. *El proceso de selección quedará pausado temporalmente por periodo vacacional las 3 primeras semanas de agosto.

En Ivascular y LVDBiotech somos una empresa de Medical Devices ubicada en Sant Vicenç dels Horts. Nos especializamos en el desarrollo, fabricación y comercialización de dispositivos médicos avanzados para el tratamiento de enfermedades cardio, neuro y endovasculares. Nuestro foco está en ofrecer soluciones mínimamente invasivas que realmente mejoran la calidad de vida de los pacientes y convertirnos en un referente en el ámbito vascular potenciando el valor de la tecnología y la innovación. Para ello, controlamos internamente todo el proceso: desde la investigación y desarrollo hasta la producción, esterilización y distribución. Esto lo llamamos Integración Vertical, y nos permite garantizar máxima calidad, innovación continua y una gran agilidad para adaptarnos a las necesidades del mercado. Somos una empresa nacional en fase de crecimiento y expansión internacional, con filiales ya constituidas en Europa, América y Asia. Nuestro propósito es muy claro: desarrollar tecnologías que salvan y mejoran vidas. Nos encontramos en búsqueda de un/a Contable, formarás parte del Departamento de Finanzas. Darás soporte al departamento financiero en la gestión y control de las cuentas a pagar, cumplimiento de obligaciones fiscales, reporting financiero, asegurando la correcta facturación, contabilización, seguimiento de inversiones y liderazgo en los procesos de auditoría y cierre mensual. Funciones y responsabilidades • Gestión Contable y Fiscal, • Preparación de asientos de cierre mensual y conciliaciones relacionadas., • Supervisión de la contabilización de facturas y soporte puntual en la misma., • Gestión de requerimientos de Hacienda e INE., • Presentación de declaraciones fiscales periódicas (IVA, IRPF, operaciones intracomunitarias, etc.)., • Ejecución de pagos a proveedores, incluyendo remesas y pagos extraordinarios en divisa., • Control de Inversiones y Presupuestos, • Seguimiento de inversiones por responsable y proyecto, incluyendo planificación mediante cronogramas (Gantt)., • Supervisión de la rotación de stock como indicador de eficiencia operativa., • Control presupuestario por departamento y seguimiento específico de partidas como marketing., • Reporting Financiero y Análisis, • Elaboración de informes financieros para unidades específicas del grupo., • Análisis del periodo medio de pago a proveedores y otros indicadores clave., • Revisión y validación de facturas de proveedores conforme a políticas internas., • Apoyo en auditorías financieras, proporcionando documentación y análisis requeridos., • Soporte a Cumplimiento y Control Interno, • Coordinación con áreas implicadas para garantizar el cumplimiento de políticas contables y fiscales., • Seguimiento de inversiones y presupuestos conforme a normativa interna., • Mantenimiento actualizado de registros contables y fiscales., • Colaboración en procesos de control interno y auditría externa. -Soporte a proyectos e iniciativas corporativas. Perfil deseado • Grado universitario en ADE, Economía, Contabilidad y Finanzas o similar., • Valorable CFGS en Administración y Finanzas, como alternativa a la formación universitaria, siempre que aporte experiencia profesional adicional a la requerida en posiciones similares., • Experiencia mínima de 2-3 año en departamento financiero., • La promoción interna podrá fundamentarse no solo en la formación académica, sino también en la experiencia, el desempeño, el potencial y el conocimiento del negocio adquiridos dentro de la organización., • Organización y gestión del tiempo para coordinar tareas múltiples., • Dominio de herramientas ofimáticas y ERP., • Comunicación efectiva para coordinarse con otros departamentos, responsables de inversión y organismos externos (fiscales/Auditores)., • Inglés fluido (mínimo B2). Otros idiomas serán valorados. Que ofrecemos • Contrato Indefinido y estable en un proyecto con un alto impacto a nivel global y en pleno proceso de expansión internacional. Desarrollo profesional y personal en un ambiente joven y dinámico., • Salario competitivo en base a la experiencia y un atractivo paquete de beneficios., • Horario flexible para la conciliación personal/familiar., • Jornada híbrida., • Retribución flexible (tickets restaurante, transporte y guardería)., • Acceso al programa iWellness: gimnasio y fisioterapeuta en nuestras instalaciones., • Eventos y obsequios corporativos., • Comedor propio de la empresa subvencionado (4€/día).

LVDBiotech & iVascular somos un grupo de empresas de Medical Devices ubicada en Sant Vicenç dels Horts. Nos especializamos en el desarrollo, fabricación y comercialización de dispositivos médicos avanzados para el tratamiento de enfermedades cardio, neuro y endovasculares. Nuestro foco está en ofrecer soluciones mínimamente invasivas que realmente mejoran la calidad de vida de los pacientes y convertirnos en un referente en el ámbito vascular potenciando el valor de la tecnología y la innovación. Para ello, controlamos internamente todo el proceso: desde la investigación y desarrollo hasta la producción, esterilización y distribución. Esto lo llamamos Integración Vertical, y nos permite garantizar máxima calidad, innovación continua y una gran agilidad para adaptarnos a las necesidades del mercado. Somos una empresa nacional en fase de crecimiento y expansión internacional, con filiales ya constituidas en Europa, América y Asia. Nuestro propósito es muy claro: desarrollar tecnologías que salvan y mejoran vidas Nos encontramos en búsqueda de un/a MANAGER de INGENIERÍA de PROCESOS y MEJORA CONTINUA, que formará parte del Departamento de Ingeniería. TU MISIÓN: Liderar el diseño, desarrollo, implantación, validación y mejora continua de los procesos industriales durante todo su ciclo de vida, asegurando que sean robustos, escalables, eficientes y repetibles, mediante el trabajo simultáneo con I+D durante el desarrollo de nuevos productos y liderando posteriormente la evolución de los procesos industriales transferidos, garantizando el cumplimiento de los requisitos de Calidad, Seguridad, Medio Ambiente, Prevención de Riesgos Laborales, normativa aplicable al sector de Productos Sanitarios y los estándares definidos por la Organización. FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES: Gestión del Departamento: • Liderar el Departamento de Ingeniería de Procesos y Mejora Continua, desarrollando, coordinando y evaluando al equipo., • Definir el Plan Estratégico del Departamento, alineándolo con los objetivos de la Organización., • Gestionar el presupuesto y los recursos humanos, técnicos y económicos asignados., • Priorizar y supervisar el portafolio de proyectos., • Definir, monitorizar y realizar el seguimiento de los KPIs del Departamento., • Impulsar la cultura de mejora continua y excelencia operacional en toda la Organización. Transferencia Producto/Proceso desde I+D a Industrial: • Participar desde las fases iniciales del desarrollo de nuevos productos formando parte del equipo multidisciplinar junto con I+D., • Diseñar, desarrollar e implantar los procesos industriales de forma simultánea al desarrollo del producto, definiendo el flujo productivo, recursos, tecnología, instalaciones, métodos y tiempos., • Garantizar que los procesos sean robustos, repetibles, escalables, eficientes y validables., • Definir los requerimientos técnicos para nuevas instalaciones, equipos y utillajes, participando en la planificación del CAPEX industrial., • Liderar la implantación, validación y transferencia de los procesos industriales a Producción. Estrategia de Industrialización: • Definir, junto con Operaciones, la estrategia y las capacidades industriales necesarias para el crecimiento de la Organización., • Definir el roadmap tecnológico del área, identificando y evaluando nuevas tecnologías, procesos y soluciones de automatización y digitalización en colaboración con I+D y Operaciones., • Promover la incorporación de nuevas tecnologías que mejoren la competitividad, eficiencia y sostenibilidad de los procesos industriales., • Liderar la industrialización de nuevos procesos asegurando el cumplimiento de los plazos, costes y objetivos definidos. Gestión del ciclo de vida del Proceso Industrial (Una vez transferido el proceso): • Analizar el desempeño del proceso para identificar oportunidades de mejora y asegurar su estabilidad, repetibilidad y garantizar la escalabilidad futura., • Validar modificaciones del proceso antes de ser implantadas en productivo., • Asegurar la actualización y trazabilidad de la documentación técnica asociada a los procesos (Dossier Técnico del Proceso)., • Garantizar el cumplimiento de los requisitos de Calidad, Seguridad, Medio Ambiente, Prevención de Riesgos Laborales y normativa aplicable durante todo el ciclo de vida del proceso. Mejora Continua (Una vez transferido el producto/proceso, dar soporte a Operaciones en): • Incrementar la productividad y mejorar la eficiencia operacional (OEE)., • Reducir costes, desperdicios, tiempos de ciclo y variabilidad de los procesos., • Impulsar la automatización, digitalización y simplificación de los procesos., • Mejorar la calidad, robustez y fiabilidad de los procesos industriales., • Reducir los riesgos operativos y garantizar la sostenibilidad de las mejoras implantadas. PERFIL DESEADO: Estudios: Ingeniería Técnica Superior (Industrial, Electrónica, Mecánica, Mecatrónica o similar) Experiencia: A partir de 10 años de experiencia demostrables en puestos similares de ingeniería de procesos en entornos industriales (preferible Sector Automoción) Habilidades Personales: • Excelentes aptitudes técnicas (solucionadores de problemas con metodología DMAIC-PDCA contrastada), • Conocimiento de los estándares relacionados con los procesos., • Experiencia en diseño y simulaciones de procesos industriales., • Conocimiento laboral de paquetes de software de ingeniería de procesos., • Habilidades de CAD, • Familiaridad con las normativas de salud y seguridad., • Green Belt Six Sigma., • Capacidad de trabajo multidisciplinar, capacidad analítica, creatividad, integridad, espíritu de cooperación, capacidad de comunicación., • Orientado al logro de objetivos, con capacidad de convencimiento, autoestima, y especialmente orientado a la evaluación crítica por objetivos y resultados., • Acostumbrado a buscar soluciones ingeniosas a los problemas. Gran capacidad para aprender nuevas habilidades por sí solo. QUE OFRECEMOS: • Contrato Indefinido y estable en un proyecto con un alto impacto a nivel global y en pleno proceso de expansión internacional., • Desarrollo profesional y personal en un ambiente joven y dinámico., • Salario competitivo en base a la experiencia y un atractivo paquete de beneficios., • Horario flexible para la conciliación personal/familiar., • Retribución flexible (tickets restaurante, transporte y guardería)., • Acceso al programa iWellness: gimnasio y fisioterapeuta en nuestras instalaciones., • Eventos y obsequios corporativos., • Comedor propio de la empresa subvencionado.