Technology Transfer Manager
hace 16 horas
Azuqueca de Henares
ppbPosición /b: Technology Transfer Manager / Responsable de Transferencia Tecnológica /p pbLocalización /b: Azuqueca de Henares. /p pbExperiencia /b: mínimo 7-10 años trabajando con transferencia de tecnología, fabricación, MSAT, soporte de procesos u operaciones técnicas. /p pINSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal. /p pLa actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 10.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible. /p pIncorporamos un/a nuevo/a INSUDER como Responsable de Transferencia Tecnológica para incorporarse al equipo de Transferencia Tecnológica de nuestra planta en Azuqueca de Henares y que se encargue de liderar, gestionar y coordinar todas las actividades de Transferencia de Tecnología para productos farmacéuticos a nivel de planta, garantizando la correcta transferencia, industrialización e implementación de los procesos de fabricación tanto para productos estériles/inyectables como para formas farmacéuticas sólidas, en cumplimiento con las políticas de la compañía, las normas GMP y los requisitos regulatorios aplicables. /p pEl puesto es responsable de actuar como principal interlocutor técnico y operativo con los clientes durante los proyectos de transferencia de tecnología, garantizando un sólido entendimiento de los procesos, una coordinación transversal eficaz y una ejecución en tiempo desde la evaluación de la transferencia hasta la fabricación rutinaria. /p h3¡El reto! /h3 ul liLiderar proyectos integrales de transferencia de tecnología para productos farmacéuticos estériles/inyectables y sólidos, asegurando una industrialización exitosa, la implementación de los procesos y la preparación para la fabricación comercial. /li liDefinir estrategias de transferencia, cronogramas, evaluaciones de riesgos y planes transversales, garantizando su alineación con las capacidades de la planta, los requisitos GMP y las prioridades del negocio. /li liAportar liderazgo técnico en los procesos de fabricación relacionados con operaciones asépticas/inyectables y formas farmacéuticas sólidas, garantizando una transferencia robusta del proceso, su escalabilidad y su fiabilidad operativa. /li liActuar como principal interlocutor técnico con los clientes, gestionando el seguimiento de proyectos, las discusiones técnicas, las expectativas, las escalaciones y la continuidad de la relación. /li liCoordinar estrechamente con Producción, QA, QC, Validaciones, Ingeniería, Regulatory Affairs, Supply Chain y I+D para asegurar una ejecución eficiente y conforme de las actividades de transferencia. /li liAsegurar que todas las actividades de transferencia, la documentación y los cambios de proceso se realicen de acuerdo con las GMP, los requisitos regulatorios, los estándares de calidad y las necesidades técnicas específicas del producto. /li liDar soporte en la resolución de problemas de proceso, evaluación de desviaciones, controles de cambios, CAPAs e iniciativas de mejora continua asociadas a los productos transferidos. /li liLiderar, desarrollar y organizar al equipo de Transferencia de Tecnología, asegurando las capacidades adecuadas, la responsabilidad, el conocimiento técnico y el desempeño dentro de la función. /li libFormación /b: Titulación en Farmacia, Química, Ingeniería Química, Biotecnología o una disciplina científica similar. Se valorará un Máster en Industria Farmacéutica, Farmacia Industrial o un campo relacionado. /li libIdiomas /b: Español e inglés fluidos. El conocimiento de otros idiomas será valorado. /li libExperiencia /b: Mínimo de 8 a 10 años de experiencia en la industria farmacéutica. Sólida experiencia en transferencia de tecnología, fabricación, MSAT, soporte de procesos u operaciones técnicas. Más de 8 años de experiencia en una posición similar dentro de la industria farmacéutica. Experiencia demostrada en procesos farmacéuticos tanto para productos estériles/inyectables como para formas farmacéuticas sólidas. Se requiere experiencia previa en roles de cara al cliente, gestión de proyectos y liderazgo de equipos. /li libConocimientos Específicos /b: Normativas GMP, GLP, ICH y FDA, así como procedimientos de Transferencia de Tecnología. Conocimiento de desarrollo galénico, equipos y procesos productivos. También se requiere conocimiento de Regulatory Affairs. /li libViajes /b: Disponibilidad para viajar ocasionalmente. /li libHabilidades Personales /b: Gestión de equipos, gestión de proyectos, dinamismo y flexibilidad. /li /ul h3¡Nuestros beneficios! /h3 ul liHorario de lunes a viernes, con entrada flexible de 8:00 a 9:30 y salidas a partir de las 16:30. /li liSeguro de vida y accidentes. /li liCopago en el seguro voluntario de salud. /li liClub de Beneficios y Ahorro. /li liPlanes de desarrollo, política de movilidad interna. /li /ul pEl grupo InsudPharma es consciente que la gestión empresarial tiene que estar en consonancia con las necesidades y demandas de la sociedad, y por ello asume el compromiso de igualdad de oportunidades y trato entre hombres y mujeres, tal y como se recoge en la normativa vigente en la materia -Ley Orgánica 3/2007, y no discriminamos a ninguna persona por motivos de etnia, religión, edad, sexo, nacionalidad, estado civil, orientación afectiva o sexual, identidad o expresión de género, discapacidad, o cualquier otra circunstancia personal o social. /p /p #J-18808-Ljbffr
