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Formación: • Titulado en Ciencias de la Salud o Ingeniería, • Preferible con formación complementaria en desarrollo galénico, • Inglés: nivel equiparable a B2, • Informática: Microsoft Office, manejo de SAP, Google Drive, • Conocimientos en control estadístico de procesos (SPC) y manejo de software especializado (tipo Minitab)., • Normativa EudraLex: Conocimiento profundo del Anexo 15 de las GMP (Cualificación y Validación) Responsabilidades • Realizar y supervisar las actividades técnicas necesarias para el desarrollo y transferencia de nuevos productos., • Implementar nuevos procesos de fabricación y proyectos de mejora de productos y procesos existentes., • Incorporar la gestión de riesgos para controlar los aspectos críticos de las operaciones de fabricación, acondicionamiento y limpieza., • Proponer al Coordinador las necesidades técnicas y de documentación de los proyectos asignados., • Participar en la estimación de tiempos para cada una de las actividades a realizar en los proyectos asignados., • Participar y/o liderar proyectos en su área., • Supervisar internamente las actividades necesarias para que el proyecto se realice en tiempo y coste asignados., • Realizar y supervisar muestreos, controles en proceso, ANSIs, etc., • Ejecutar o participar en las validaciones de procesos de fabricación., • Elaborar la primera versión de las guías de producción de los productos de transferencia., • Colaborar en aquellos que requieran una modificación tecnológica del proceso., • Elaborar y revisar protocolos e informes de validación de fabricación, empaquetado y limpieza., • Documentar y participar en la investigación de las desviaciones de calidad ocurridas en el área de producción., • Gestionar los controles de cambios de los proyectos asignados., • Comunicación con otros departamentos dentro de la Compañía., • Informar a su superior directo y al Departamento de Garantía de Calidad de cualquier desviación de los procedimientos autorizados., • Mantener informado, de forma proactiva, a su superior directo del progreso, problemas clave y cambios que puedan afectar al avance de los proyectos., • Cumplir con los procedimientos aprobados por la Empresa, requeridos para la realización de tareas específicas., • Asistir y dar apoyo a otros compañeros de trabajo cuando sea posible. Habilidades Requeridas • Planificación y organización., • Orientación a resultados., • Adaptación al cambio., • Orientación al cliente., • Trabajo en equipo., • Flexibilidad., • Deseable dos años de experiencia en puestos similares.