Deputy Technical Director - Pharma
hace 3 días
Barcelona
Desde Melt Group, estamos gestionando la búsqueda de un/a Deputy Technical Director, que actúe como Director/a Técnico Suplente y Persona Responsable del Cumplimiento Regulatorio Suplente para una reconocida compañía del sector farmacéutico, ubicada en Castelldefels (Barcelona). Responsabilidades: • Liberación al mercado de los productos, asegurando que cumplen los requisitos regulatorios y de calidad aplicables., • Participación activa en auditorías externas e internas de calidad., • Supervisar y aprobar las operaciones detalladas en las guías de producción y la documentación asociada., • Asegurar el cumplimiento de lo indicado en las GMPs, así como de los registros y los Procedimientos Normalizados de Trabajo., • Verificar la correcta ejecución de los planes de validación, mantenimiento y calibración, • Garantizar que el personal a su cargo recibe la formación correspondiente a las necesidades del puesto y a los requisitos normativos., • Asumir las responsabilidades asociadas a la posición de Responsable Técnico y Persona Responsable del Cumplimiento Regulatorio., • Dar soporte en la preparación, presentación y mantenimiento de expedientes regulatorios relacionados con productos sanitarios., • Liderar y coordinar un equipo compuesto por el/la QA Manager y un perfil junior., • Coordinar y supervisar las actividades diarias del equipo, asegurando la correcta priorización de tareas y el cumplimiento de plazos. Requisitos: • Título universitario en Farmacia., • Valorable máster en Salud, Industria Farmacéutica o áreas afines., • Más de 4 años de experiencia profesional en asuntos regulatorios o en sistemas de gestión de calidad relativos a productos sanitarios (MDR EU 2017/745)., • Experiencia y formación en GXPs., • Conocimiento sólido de las normas ISO 13485:2016, ISO 14971, MDR, MDSAP, TGA, ANVISA, SOR., • Habilidad para gestionar equipos y coordinar proyectos multidisciplinares., • Nivel avanzado de inglés y castellano (oral y escrito). ¿Qué ofrecemos? • Incorporación a una compañía innovadora y en crecimiento dentro del sector farmacéutico., • Formación continua y contacto con proyectos internacionales., • Estabilidad laboral y posibilidad de crecimiento a medio plazo., • Paquete retributivo competitivo acorde a la experiencia aportada., • Modelo híbrido con teletrabajo los viernes.