TÉCNICO/A DE PRODUCCIÓN GMP (Vectores virales y cultivo celular)
hace 1 día
Barcelona
¿Te interesa formar parte de una empresa biotecnológica especializada en el desarrollo y fabricación de terapias avanzadas? ¿Quieres trabajar en un entorno innovador, donde la ciencia y la tecnología contribuyen a transformar el futuro de la atención sanitaria? Gene Vector es un laboratorio farmacéutico creado en 2021 con sede en Barcelona, especializado en la fabricación de vectores lentivirales bajo Normas de Correcta Fabricación (NCF/GMP) para aplicaciones de investigación, clínicas y comerciales. Su actividad se centra en el desarrollo y fabricación de productos destinados a terapias avanzadas, especialmente en el ámbito de la terapia génica y las terapias CAR-T. Gene Vector combina innovación, excelencia científica y rigurosos estándares de calidad para contribuir al desarrollo de tratamientos que puedan llegar a pacientes de todo el mundo. Además, participa en proyectos de I+D orientados al desarrollo y escalado de nuevas soluciones en el ámbito de las terapias avanzadas. Un proyecto en crecimiento, con un equipo comprometido y orientado a contribuir al desarrollo de nuevas soluciones que puedan transformar el futuro de la salud. Actualmente buscamos un/a Técnico/a de Producción para nuestra sede de Gene Vector, cuya principal misión será ejecutar y dar soporte a actividades de fabricación GMP de vectores virales y otros productos biológicos destinados a terapias avanzadas. • Realizar actividades de producción GMP de vectores virales y productos biológicos relacionados en Salas Blancas, siguiendo los procedimientos y guías de fabricación, asegurando la calidad, trazabilidad y correcta ejecución de las operaciones., • Ejecutar las distintas etapas del proceso productivo, desde la entrada de materias primas y materiales hasta la obtención del producto final, de acuerdo con las instrucciones de fabricación y los procedimientos vigentes., • Realizar operaciones de cultivo de células productoras y manipulación celular en condiciones asépticas, así como las operaciones de Upstream (USP) como Downstream (DSP) asociadas a la fabricación de vectores virales., • Cumplimentar en tiempo real la documentación y los registros asociados a la fabricación, incluyendo las guías de producción (Batch Records), de acuerdo con los principios de integridad de datos (ALCOA+)., • Realizar los controles en proceso (IPC) establecidos durante las diferentes etapas de fabricación y efectuar la toma de muestras correspondiente para su posterior análisis por QC., • Realizar el despeje de línea entre etapas productivas y al finalizar las operaciones, de acuerdo con los procedimientos establecidos., • Realizar el registro y reconciliación de materias primas, materiales y consumibles utilizados durante el proceso productivo, asegurando su correcta identificación y trazabilidad., • Detectar, registrar y comunicar cualquier incidencia, desviación o anomalía al Responsable de Producción y a los departamentos implicados, colaborando, si es preciso, en su investigación y resolución., • Participar en la elaboración y actualización de documentación técnica relacionada con los procesos productivos, incluyendo procedimientos normalizados de trabajo (PNT), guías de fabricación y otra documentación asociada., • Colaborar con los departamentos de I+D, QA, QC, Ingeniería, Logística, Compras y otros departamentos implicados para asegurar una correcta coordinación de las actividades productivas, la transferencia de procesos desde desarrollo a producción y, cuando proceda, la participación en lotes de ingeniería, cualificaciones, validaciones y actividades de mejora continua., • Mantener comunicación fluida con el Responsable de Producción, informando de la evolución de las operaciones, incidencias detectadas y cualquier situación que pueda afectar al proceso, y proponiendo posibles soluciones o alternativas cuando proceda., • Cumplir en todo momento las Normas de Correcta Fabricación (GMP), las normas de seguridad y los procedimientos internos aplicables. ¿Qué esperamos de ti? Formación: Grado en Biotecnología, Bioquímica o Biomedicina, Biología, o titulaciones afines, o GFGS del ámbito biosanitario, biotecnológico o farmacéutico especialmente en áreas relacionadas con la producción biotecnológica y/o los cultivos celulares. Valorable Máster en TTAA, Bioprocesos, Biotecnología Industrial, Industria Farmacéutica, formación en GMP y/o cultivos celulares. Imprescindible Catalán y Castellano. Valorable Inglés. Triunfarás en la posición si aportas experiencia práctica demostrable en cultivos celulares, trabajo en condiciones asépticas y producción de biológicos. Se valorará experiencia en Salas Blancas y entornos GMP clasificados. También se valorará experiencia en la manipulación de vectores virales y/o en la fabricación de productos de terapias avanzadas (TTAA). Experiencia, trabajando bajo procedimientos GMP y siguiendo PNT e instrucciones de fabricación. Manejo de equipos y materiales de laboratorio asociados a procesos productivos, siendo valorable la experiencia con biorreactores y TFF. Persona rigurosa, meticulosa y disciplinada, orientada a la ejecución reproducible de procesos en entornos productivos regulados. Capacidad para documentar y registrar los procesos garantizando la integridad y trazabilidad de los datos, así como detectar y comunicar desviaciones. Capacidad de adaptación a nuevos procesos, productos y tecnologías. Trabajo en equipo, colaborando con otros departamentos. ¿Cómo es trabajar en Gene Vector? Estarás ubicado/a en la sede de Barcelona, (Carrer de Pallars) en un entorno atractivo, siendo parte de un ecosistema de innovación único con tecnologías de vanguardia y laboratorios altamente equipados. Te ofrecemos flexibilidad horaria dentro de las necesidades de planificación de las actividades de producción, favoreciendo la conciliación y tu desarrollo profesional. Además, podrás disfrutar de catering subvencionado en nuestros centros, seguro médico y tendrás un contrato indefinido recibiendo una retribución acorde con tu experiencia, formación y desarrollo. Estamos orgullosos de ofrecer este tipo de beneficios que apoyan los objetivos y el bienestar de los miembros de nuestros equipos. Asimismo, apoyamos la igualdad de oportunidades y la diversidad. ¡Nos esforzamos cada día por ser un lugar de trabajo más inclusivo adaptado a todos los colectivos! Si eres una persona con excelentes habilidades interpersonales y de comunicación, con una alta capacidad para lograr tus objetivos en los plazos establecidos y capaz de trabajar de manera independiente y en equipo, no lo dudes, inscríbete a nuestra oferta. ¡Nos encantaría saber de ti! ¡En Gene Vector estamos deseando conocerte!
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