Técnico/a Garantía Calidad - Lanzamientos
hace 2 días
Azuqueca de Henares
Insud Pharma es una compañía reconocida y respetada en el sector farmacéutico y de la salud con más de 40 años de historia con más de 7.000 empleados en 50 países especializada en la investigación, desarrollo, fabricación y comercialización de principios activos farmacéuticos y medicamentos de uso humano y veterinario. Chemo, área industrial del grupo Insud Pharma, es un líder mundial en I+D y fabricación de más de 100 ingredientes farmacéuticos activos de valor agregado y más de 122 medicamentos con más de 200 presentaciones de producto diferentes. Chemo produce sus propios principios activos (API), así como productos farmacéuticos terminados (FDF) abarcando los principales grupos terapéuticos (Cardiología, Gastroenterología, Sistema Nervioso Central, Antiinfecciosos, Respiratorio, Salud de la Mujer, Endocrinología, Dermatología y Urología). Responsabilidad general El Técnico/a de Garantía de Calidad de Lanzamientos será encargado/a de asegurar que durante las etapas de transferencia de tecnología de un producto se sigan las políticas de la empresa, coordinando y supervisando las actividades relacionadas con la transferencia de tecnología de formulaciones farmacéuticas orales y tópicas. Para esto deberá mantener contacto con clientes y otros departamentos para el seguimiento de los diferentes proyectos y trabajos, trabajar en estrecha colaboración con los investigadores para garantizar una transferencia precisa de los procesos desde el punto de vista de la calidad y controlar la gestión de cambios Responsabilidades específicas • Gestión de acuerdos técnicos, • Liberación de lotes industriales (SAP), • Coordinar el lanzamiento de nuevos productos (controles de cambios, revisión de documentación, comunicación interdepartamental. Fabricación. Lanzamiento del producto al mercado), • Importación y exportación de FDF y APi (solicitud a la AEMPS vía Labofar o IMH), • Validación de la lista de materiales, de la hora de ruta y de la hoja de producto, • Gestión de los controles de cambios, desviaciones, validaciones y RA, • Revisicón de las especificaciones analíticas de materias primas, materiales de envasado y producto acabado, • Soporte RA en variaciones. Comunicación con el cliente, • Liberación psicotrópicos, • Revisión de declaraciones QP Requisitos y habilidades personales • Formación: Licenciatura en Farmacia, Química, Biología o similar., • Idiomas: Español e inglés fluido, se valorará el conocimiento de otros idiomas., • Experiencia (años/área): más de 2 años de experiencia en un departamento de garantía de calidad o plantas de producción farmacéutica de sólidos orales y tópicos. Se ofrece: • Contrato indefinido, • Jornada completa lunes a viernes flexible con horario de entrada de 08:00 a 09:30h y salida de 16.30 en adelante en función de la hora de entrada., • Seguro de vida, • Seguro de accidentes, • Salario según mercado/valía, • Otros beneficios: comedor de empresa gratuito, fisioterapia gratuita, ayudas escolarización... COMPROMISO CON LA IGUALDAD DE OPORTUNIDADES El Grupo InsudPharma es consciente que la gestión empresarial tiene que estar en consonancia con las necesidades y demandas de la sociedad, y por ello asume el compromiso de igualdad de oportunidades y trato entre hombres y mujeres, tal y como se recoge en la normativa vigente en la materia -Ley Orgánica 3/2007, y no discriminamos a ninguna persona por motivos de etnia, religión, edad, sexo, nacionalidad, estado civil, orientación afectiva o sexual, identidad o expresión de género, discapacidad, o cualquier otra circunstancia personal o social.
