QA Validation Specialist - BUSINESS SOLUTIONS by TakeTalent
hace 10 días
Colmenar Viejo
TakeTalent se une a PharmaMar en la búsqueda de un/a QA Validation Specialist para incorporarse al área de QA Validaciones dentro de la Unidad de Calidad. PharmaMar apuesta por la innovación en oncología y biotecnología, desarrollando terapias avanzadas en un entorno altamente regulado, donde la calidad, el cumplimiento normativo y la mejora continua son pilares fundamentales de su actividad. El área de QA Validaciones desempeña un papel clave para garantizar que las instalaciones, equipos, sistemas y procesos mantengan el más alto nivel de cumplimiento y calidad. ¿Qué harás? • Participar en proyectos de cualificación de instalaciones, equipos, servicios auxiliares y sistemas relacionados con la fabricación y distribución de medicamentos, garantizando el cumplimiento de los requisitos regulatorios aplicables y los procedimientos internos., • Colaborar en la gestión y ejecución del Programa de Validaciones de la planta conforme a las normas GxP y a los estándares de calidad establecidos., • Elaborar, revisar y ejecutar protocolos, informes y documentación asociada a actividades de cualificación y validación., • Participar en proyectos de validación de sistemas informatizados y validación de limpieza cuando sea requerido., • Coordinar y supervisar actividades de cualificación realizadas por empresas colaboradoras, verificando el cumplimiento de plazos, procedimientos aprobados y requisitos regulatorios., • Revisar la documentación y los resultados derivados de las actividades de cualificación y validación., • Participar en las revisiones periódicas de sistemas y equipos para asegurar el mantenimiento de su estado validado y cualificado., • Colaborar con las diferentes áreas de la compañía proporcionando soporte técnico en aspectos relacionados con validaciones y cualificaciones. Requisitos del puesto • Licenciatura o Grado en Ciencias de la Salud., • Experiencia de entre 2 y 3 años en la industria farmacéutica, de dispositivos médicos o en un sector regulado similar, participando en proyectos de validación y cualificación., • Experiencia práctica en validación y cualificación de equipos., • Conocimiento de normativa GMP y requisitos aplicables a actividades de validación., • Manejo de herramientas informáticas a nivel usuario., • Nivel medio de inglés, especialmente orientado a la lectura y comprensión de documentación técnica., • Se valorará formación técnica adicional o conocimientos de ingeniería aplicados a entornos farmacéuticos. Qué se ofrece • Salario bruto anual competitivo + variable vinculado a objetivos., • Paquete de beneficios sociales (seguro médico privado, plan de acciones, comedor de empresa, formación continua, entre otros)., • Horario de entrada flexible (7:30h a 9:30h) y viernes de jornada intensiva., • Un entorno de trabajo dinámico, colaborativo y enfocado en la innovación, con oportunidades de desarrollo profesional., • Un compromiso firme con la diversidad, la igualdad de oportunidades y un entorno inclusivo.