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Importante Multinacional Farmacéutica, situada en Sant Cugat del Vallés precisa incorporar a su equipo: CSV (COMPUTER SYSTEM VALIDATION) La persona seleccionada se incorporará al Departamento de QA Systems-Product el cual tiene la responsabilidad de implementar y mantener los sistemas que garanticen el cumplimiento GMP (APQRs, CSV&C, revisión y aprobación de documentos y datos maestros...). Sus responsabilidades principales serán: • Asegurar que tanto los sistemas informatizados como sus procesos de validación y entregables cumplen con las regulaciones aplicables, tanto internas como externas (cGMP, FDA)., • Revisar y aprobar los documentos relacionados con el ciclo de vida de cualificación de equipos y sistemas informatizados, instalaciones y servicios de acuerdo con las normativas cGMP, FDA, procedimientos corporativos y locales., • Asegurar el cumplimiento GMP y regulatorio de todos los procedimientos asociados al uso de sistemas informatizados mediante la revisión y aprobación de contenidos documentales (SOP). Adicionalmente, otras funciones que se realizan dentro del departamento que no serán las principales para esta posición son: • Diseño e implementación de los informes periódicos de producto (PQR/APR) para productos fabricados en la planta., • Revisar y aprobar los documentos relacionados con el ciclo de vida de validación de métodos analíticos y las prescripciones de análisis., • Revisar y aprobar los documentos relacionados con el ciclo de vida de validación de procesos de fabricación y packaging, limpieza de equipos y transporte de productos asépticos y orales., • Asegurar el cumplimiento GMP y regulatorio del contenido del sistema ERP (especificaciones de análisis, estándares, recetas de fabricación y datos maestros). Se ofrece incorporación estable en empresa referente en el sector Farmacéutico que aporta un excelente paquete de beneficios sociales, así como horario flexible y posibilidad de dos días de teletrabajo por semana. Requisitos: · Titulación universitaria en Ingeniería, Química, Farmacia o Grado equivalente. · Imprescindible formación o conocimientos en sistemas informatizados. · Aportar experiencia en industria farmacéutica, muy valorable experiencia en fabricación aséptica. · Imprescindible experiencia en cualificaciones y/o validaciones. · Nivel alto de inglés.

Importante Multinacional Farmacéutica, situada en Sant Cugat del Vallés, precisa incorporar a su equipo: TÉCNICO-A DE VALIDACIONES / Proceso Aséptico Formará parte del Área de Producción Farmacéutica (asépticos) y su misión principal será la de garantizar que todos los procesos y equipos relacionados con la fabricación aséptica estén validados conforme a normativa GMP y políticas internas. Entre sus responsabilidades principales, destacamos: • Ejecutar y documentar actividades de validación de procesos y equipos., • Asegurar el cumplimiento de estándares regulatorios y auditorías internas., • Participar en proyectos de mejora continua e implantación de nuevas tecnologías para optimizar la producción. Requisitos: • Titulación Universitaria (Farmacia, Química, Ingeniería Química, etc.)., • Experiencia en Validación en entornos farmacéuticos (farma, medical device, etc.)., • Experiencia en proceso aséptico., • Conocimiento sólido en GMP., • Capacidad de trabajar en equipos multidisciplinares., • Inglés medio-alto, especialmente para redacción de protocolos, reportes, etc. Se ofrece incorporación a una Compañía Líder en el Sector Farmacéutico, con flexibilidad horaria en entrada/salida, posibilidad de 1 día teletrabajo/semana, así como interesantes beneficios sociales añadidos.

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Farmacia, Química, Bioquímica, Veterinaria, Ciencias de la Salud, CTA o similar.

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