Técnico de validaciones de equipos y procesos
hace 1 día
Santa Maria de Vigo
La actividad del puesto se centra en ayudar a uno de nuestros clientes farmacéuticos a desarrollar la evidencia documentada para que sus equipos, procesos y sistemas cumplan con los requerimientos y especificaciones adecuados a su uso previsto y al marco regulador vigente de la industria farmacéutica. Para una comprensión completa de esta oportunidad y de lo que se requerirá para ser un candidato exitoso, siga leyendo. RESPONSABILIDADES: • Preparación de planes maestros de cualificación/validación., • Redacción de protocolos DQ / IQ / OQ / PQ., • Gestión y ejecución de los trabajos de cualificaciones de equipos y sistemas., • Evaluación de riesgos del proceso y cumplimiento de la planificación., • Realización de informes. REQUISITOS: • Como mínimo 3 años de experiencia trabajando en entornos GMP y en cualificaciones de empaque, laboratorio en industria farmacéutica., • Se valorará positivamente conocimientos de las normativas GxP, EMA, FDA y CFR Part 11 y de otros sistemas., • También, se valorará conocimiento previo en encajadora, pesas y etiquetadora., • Nivel de Inglés alto: B2/C1 – hablado y escrito., • Habilidades de comunicación verbal y escrita., • Habilidades para resolver problemas técnicos., • Persona rigurosa y eficiente, capaz de trabajar de forma colaborativa en equipos multidisciplinares. HORARIO: 09:00 a 18:00 (incluida 1 hora para comer), pero es muy importante disponer de flexibilidad por si hay que dar soporte en horario más temprano de mañana o en horario de tarde-noche. Se ofrece contrato indefinido, proyecto estable en el cliente, en entorno farmacéutico consolidado, autonomía técnica y oportunidad de crecimiento profesional en la empresa. Si crees que cumples con el perfil solicitado y te interesa nuestra oferta laboral, no dudes en inscribirte. En la entrevista, se concretarán todos los criterios con más detalle. xcskxlj ¡Estaremos encantados de conocerte!