Consultores/as GxP – CSV (Junior, Consultant y Senior)
1 day ago
Mataró
Entornos regulados · Pharma · APIs · Distribución · Medical Device · Clínico En Asfalia seguimos creciendo y buscamos incorporar consultores/as GxP en distintos niveles (junior, consultant y senior). Buscamos consultores/as GxP para proyectos en entornos regulados, principalmente en pharma, APIs y distribución, con un crecimiento significativo en medical device y entorno clínico. Quiénes somos Asfalia es una consultora especializada en validación de sistemas y cumplimiento en entornos regulados (GxP). Somos un equipo cercano, especializado y con alto nivel de implicación en los proyectos. Trabajamos con rigor técnico, criterio regulatorio y una relación directa y honesta con nuestros clientes. Crecemos manteniendo una filosofía clara: calidad, compromiso y trato humano, tanto con clientes como con el equipo. Por qué incorporamos Estamos viendo un aumento sostenido de proyectos en distintos sectores regulados y queremos reforzar el equipo con perfiles que aporten valor desde el inicio, manteniendo la calidad técnica y la forma de trabajar que nos caracteriza. Qué harás en tu día a día En Asfalia combinamos gestión, revisión y ejecución técnica, manteniendo siempre un contacto real con los proyectos. Según el nivel, participarás en: • Proyectos de validación de sistemas en entornos GxP., • Análisis de impacto regulatorio de sistemas y procesos., • Redacción y ejecución de análisis de riesgos, protocolos e informes., • Revisión de documentación y aportación de criterio técnico., • Trato directo con clientes. Perfiles que buscamos Senior Consultant • Al menos 5 años de experiencia real en CSV y entornos regulados., • Autonomía técnica y criterio en proyectos complejos., • Valoramos especialmente perfiles con visión de consultoría, complementaria a la experiencia en industria., • Capacidad para analizar normativas y guías aplicables y trasladarlas tanto a proyectos como a formaciones internas y a clientes., • Capacidad para interpretar preguntas abiertas del cliente, estructurar el análisis regulatorio y definir un enfoque adecuado antes de la ejecución., • Experiencia sólida en CSV., • Autonomía en la redacción y ejecución de validaciones., • Buen conocimiento de GMP, GAMP 5, análisis de riesgos y ciclo completo de validación., • Capacidad de trato con cliente y compromiso con la calidad documental., • Formación en carreras técnicas o científicas., • Conocimientos básicos de GMP y nociones iniciales de CSV., • Valorable experiencia previa en entornos regulados (producción, cualificación, validaciones, etc.). Qué valoramos especialmente • Autonomía y responsabilidad., • Capacidad de aprender de los errores., • Pensamiento crítico y constructivo., • Compromiso con la calidad., • Alineación con la forma de trabajar de Asfalia. Qué ofrecemos • Contrato indefinido., • Modalidad híbrida o 100% remota según ubicación., • Viajes puntuales., • Proyectos técnicos variados y retadores., • Trato cercano, directo y profesional., • Evolución acorde al valor real aportado., • Espacio para aportar ideas dentro de una estructura metodológica clara. Idiomas y ubicación Buscamos personas que residan actualmente en España y conozcan el contexto laboral y regulatorio local. Español nativo o nivel equivalente, tanto hablado como escrito. La comunicación clara y precisa con clientes, así como la calidad de la documentación, es clave en nuestros proyectos. Catalán deseable. Inglés muy valorable, especialmente para la lectura de normativa, redacción de documentación y participación en reuniones. Este puesto no encaja si • Necesitas supervisión constante., • No aprendes de tus errores., • Buscas roles muy compartimentados sin visión global., • No te sientes cómodo analizando y razonando más allá de “lo que siempre se ha hecho”. Si todo esto te encaja y te apetece formar parte de un equipo técnico, cercano y comprometido con la calidad, te esperamos.
