Chef de Projet Équipement pharmaceutique H/F
hace 2 días
Mayenne
Mission principale : Piloter et coordonner des projets liés à l'acquisition, l'installation, la qualification et la mise en service des équipements de production, tout en garantissant la conformité réglementaire, la sécurité, et la performance industrielle du site. Responsabilités : • Analyser les besoins pour de nouveaux équipements ou l'évolution d'équipements existants., • Rédiger et piloter les cahiers des charges techniques et fonctionnels., • Superviser les phases d'achats, d'installation et de qualification selon les Bonnes Pratiques de Fabrication et les standards du secteur., • Coordonner les différents acteurs internes (production, qualité, maintenance, sécurité, etc.) et externes (fournisseurs, sous-traitants)., • Assurer le suivi et la documentation des projets (planning, budget, dossiers réglementaires, protocoles de qualification)., • Garantir la formation et l'accompagnement des équipes sur les nouveaux équipements., • Mettre en place et suivre les indicateurs de performance liés aux équipements et aux projets., • Détecter et anticiper les risques techniques, réglementaires ou organisationnels, proposer des solutions et assurer la gestion des incidents., • Participer aux audits et inspections en lien avec les équipements de production., • Assurer une veille technologique et réglementaire dans son domaine et partager les bonnes pratiques. Compétences attendues : • Gestion de projet industriel, • Connaissance réglementaire (pharmaceutique, qualité, sécurité, environnement), • Capacité à travailler en mode transversal et multi-interlocuteurs, • Rigueur documentaire et organisationnelle, • Esprit d'analyse, de synthèse et de résolution de problèmes