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Depuis 2013, Efor est spécialisé en Life Sciences, accompagnant les acteurs de l'industrie pharmaceutique, biotechnologique et du dispositif médical dans tous leurs projets stratégiques grâce à une expertise reconnue tout au long du cycle de vie des produits de santé. Nous accompagnons nos clients à relever les défis de l'innovation, de la conformité et de l'excellence opérationnelle. Rejoindre Efor, c'est intégrer un environnement stimulant où l'expertise, la passion pour les sciences de la vie et l'humain sont au cœur de chaque mission. En tant que consultant, vous bénéficiez d'un accompagnement personnalisé et de réelles perspectives d'évolution, vous permettant de construire un parcours professionnel dynamique et enrichissant au sein d'un groupe en pleine croissance. Nous recrutons un Chef de Projet Digital (H/F) pour piloter des projets techniques stratégiques liés à la gestion, la migration et la sécurisation des données en industrie pharmaceutique. Vous serez rattaché(e) à la DSI et travaillerez en étroite collaboration avec les équipes Qualité et IT afin de garantir la conformité réglementaire spécifique. Vos principales missions seront : • Piloter la mise en place d’une nouvelle solution de sauvegarde et de restauration des données, en garantissant leur intégrité (Data Integrity) conformément aux exigences réglementaires et GxP., • Définir, optimiser et documenter les process de sauvegarde/restauration pour répondre aux standards de l’industrie pharmaceutique., • Coordonner la migration des données lors de la mise en place d’un nouveau data center, incluant la qualification des serveurs et switches., • Superviser les montées de version permettant d'assurer l’immutabilité des données en lien avec la réglementation en vigueur., • Organiser et encadrer les restaurations annuelles sur les environnements de production (planification du plan de charge, découpage projet, procédures associées, etc.)., • Rédiger les protocoles de tests ainsi que participer à la création des rapports de qualification utilisés lors des audits., • Superviser la gestion et le suivi du planning de migration via Excel, en assurant la traçabilité et le reporting des étapes projet., • Collaborer activement avec les départements Qualité, IT et tous les partenaires internes/externes pour garantir la conformité et la sécurisation des opérations. Profil recherché : • Ingénieur ou Master (Bac +5) en informatique, système d’information ou équivalent., • Expérience confirmée en gestion de projet digital, idéalement dans l’industrie pharmaceutique ou un environnement fortement réglementé (GxP, FDA, ANSM…)., • Solides connaissances des problématiques de migration, sauvegarde/restauration de données et qualification d’infrastructures techniques (serveurs, switches, data center)., • Maîtrise des outils bureautiques, • Esprit d’analyse, rigueur, capacité à travailler en mode transverse avec les équipes Qualité., • Excellentes capacités rédactionnelles (protocoles, rapports de qualification…)., • Sens de l’organisation, du reporting et maîtrise du pilotage multi-projets., • Sensibilité à la conformité, à la gestion du risque et à la documentation selon les normes de l’industrie pharmaceutique. Cette offre d'emploi est ouverte à tous les profils.

Vos missions principales : • Définir la stratégie de validation de nettoyage adaptée aux équipements, procédés et produits de l’entreprise, en collaboration avec les différents départements (production, qualité, engineering…), • Rédiger et/ou revoir les protocoles, rapports et procédures de validation de nettoyage (équipements, cuves, ustensiles…), • Conduire et superviser les études de validation de nettoyage sur le terrain (échantillonnage, gestion des prélèvements, suivi des tests), • Analyser et interpréter les résultats, identifier les sources de contamination et proposer des actions correctives, • Assurer le respect des bonnes pratiques de fabrication (BPF/GMP) et des exigences réglementaires (ICH Q7, annexes 15 et 1…), • Former et accompagner les équipes opérationnelles sur les procédures et principes de validation de nettoyage, • Participer aux audits internes et externes, et gérer les réponses ainsi que les plans d’action associés, • Assurer une veille réglementaire sur les standards du secteur Profil recherché : • Diplôme scientifique (Bac +5) en chimie, biologie, pharmacie ou similaire, • Expérience significative (2 ans minimum) dans la validation de nettoyage en industrie pharmaceutique ou cosmétique, • Connaissance approfondie des référentiels qualité (GMP/BPF, ICH Q7, Annexes 15 et 1…), • Bonnes compétences rédactionnelles et esprit d’analyse, • Capacité à travailler en équipe, autonomie et pédagogie, • Anglais technique souhaité (lecture de documentation internationale) Cette offre d'emploi est ouverte à tous les profils.

Nous recherchons un(e) Chargé(e) de Projet HVAC (Chauffage, Ventilation, Climatisation) passionné(e) et expérimenté(e) pour piloter des projets stratégiques au sein de notre site de production pharmaceutique. Vous serez un acteur clé dans la conception, le suivi et la validation des systèmes HVAC dans un environnement aux normes GMP. Dans ce cadre, vous serez responsable des missions suivantes : • Élaborer, concevoir et suivre les projets d'installation ou de rénovation des systèmes HVAC (dans les zones classifiées et non classifiées)., • Garantir la conformité des installations aux réglementations en vigueur (GMP, ISO 14644, etc.)., • Rédiger les protocoles de qualification (QI, QO, QP) et coordonner leur mise en œuvre et validation., • Superviser les prestataires et sous-traitants intervenant sur les équipements et les processus techniques., • Réaliser des audits techniques des installations existantes pour identifier les axes d'amélioration., • Participer aux phases FAT/SAT (Factory Acceptance Test/Site Acceptance Test) en partenariat avec les fournisseurs., • Planifier et coordonner l’ensemble des phases du projet (budget, planning, validation)., • Contribuer activement à l’analyse des risques ainsi qu’à la gestion des non-conformités., • Collaborer avec les équipes cross-fonctionnelles (Production, Services Techniques, Qualité, etc.) pour atteindre les objectifs fixés. Profil recherché : • Diplôme d’Ingénieur ou Bac+5 spécialisé en génie climatique, thermique, ou énergétique., • Expérience confirmée dans la gestion de projets HVAC au sein de l'industrie pharmaceutique, cosmétique, agroalimentaire ou un autre secteur réglementé., • Bonne connaissance des environnements classifiés, des flux propres, et des contrôles particulaires., • Expertise en gestion des systèmes HVAC complexes et en équilibrage aéraulique., • Connaissance approfondie des normes applicables (GMP, ISO 14644, EU Annex 1)., • Capacité à piloter des audits techniques et rédiger des livrables réglementaires., • Rigueur et souci du détail dans un environnement exigeant., • Excellentes capacités organisationnelles et de gestion de projet., • Aisance relationnelle pour collaborer en équipe et gérer les intervenants externes. Cette offre d'emploi est ouverte à tous les profils.

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