Técnico Responsable Farmacia/Cosméticos y Calidad
4 days ago
Barcelona
Somos una Empresa especializado en la elaboración y comercialización de productos cosméticos y de cuidado personal. Nuestra actividad se basa en la innovación, la excelencia técnica y el cumplimiento normativo, con una sólida presencia en mercados internacionales. Responsabilidades • Registro y autorización de productos sanitarios y cosméticos en los mercados de destino., • Soporte regulatorio en el desarrollo de nuevos productos, colaborando con los departamentos de producción y calidad., • Interlocución con autoridades sanitarias, distribuidores y organismos notificados, garantizando la correcta comunicación y cumplimiento normativo., • Elaboración, mantenimiento y actualización de la documentación técnica relacionada con productos sanitarios., • Identificación, registro, investigación y cierre de incidencias, asegurando la calidad y el cumplimiento de normativas., • Propuesta y seguimiento de acciones correctivas y preventivas., • Apoyo en la validación de procesos y calificación de equipos para la fabricación de productos sanitarios., • Seguimiento y análisis de cambios normativos a nivel nacional e internacional., • Participación Activa en auditorías internas y externas., • la conformidad legal de los productos antes de su comercialización., • la documentación técnica y legal., • el correcto etiquetado y composición., • como interlocutor ante autoridades sanitarias. Requisitos • Grado en Farmacia, Química, Biología, Biotecnología, Ingeniería Química o similar., • Mínimo 2 años de experiencia en puesto similar en sectores como cosmética, farmacéutica, producto sanitario o alimentario., • Conocimiento básico de normativa aplicable (Reglamento cosmético, ISO, etc.)., • Manejo fluido de herramientas ofimáticas y de gestión documental., • Nivel avanzado de inglés técnico., • Capacidad para elaborar y mantener el expediente de información del producto (PIF)., • Responsabilidad sobre la notificación en el portal europeo CPNP antes de la comercialización., • Conocimientos en salas estériles y entornos GMP., • Experiencia en implementación de normas ISO 13485 e ISO 22716., • Experiencia en gestión documental y liderazgo de equipos., • Experiencia en la aplicación de PNT`S. Ofrecemos: • Contrato indefinido., • Jornada Completa. Buscamos una persona proactiva, rigurosa y con capacidad de trabajo en equipo, que aporte experiencia en el ámbito regulatorio y de calidad, especialmente en productos sanitarios y cosméticos. Valoramos especialmente la capacidad de adaptación a entornos normativos exigentes y la orientación a resultados.