QUALITY ASSURANCE MANAGER
hace 1 día
Celrà
GG-2604-157 QUALITY ASSURANCE MANAGER CELRA (GIRONA) Si cree que es el candidato ideal para la siguiente oportunidad, envíe su solicitud después de leer la descripción completa. Desde MCR International estamos colaborando con ESTEVE, compañía farmacéutica internacional con una sólida trayectoria en el desarrollo y fabricación de principios activos (APIs) y productos farmacéuticos, reconocida por su compromiso con la innovación, la calidad y la sostenibilidad. En este contexto, buscamos un/a Quality Assurance Manager para su planta en Celrà (Girona). La posición está orientada a un/a profesional con sólida experiencia en Aseguramiento de Calidad dentro de entornos altamente regulados, idealmente con exposición a procesos productivos en planta química/farmacéutica. Se trata de un rol estratégico, con alta visibilidad organizacional, liderazgo de equipo y una fuerte interacción transversal, así como contacto con clientes y autoridades regulatorias. Tendrá un impacto directo en la calidad del producto, el cumplimiento normativo y la consolidación de una cultura de calidad robusta. Key Responsibilities Gestión del área de Calidad • Liderar, desarrollar y motivar el equipo de QA, fomentando un entorno de alto rendimiento., • Definir la estrategia del área alineada con los objetivos del negocio., • Supervisar procesos clave: liberación de producto, desviaciones, CAPAs, control de cambios y cualificaciones., • Asegurar la correcta implementación del sistema de gestión de calidad. Cumplimiento normativo y auditorías • Garantizar el cumplimiento de normativas cGMP, ICH y requisitos regulatorios aplicables., • Liderar inspecciones de autoridades sanitarias y auditorías internas y externas., • Actuar como interlocutor principal en materia de calidad frente a clientes y organismos regulatorios. Soporte transversal y relación con stakeholders • Colaborar estrechamente con áreas internas (producción, QC, ingeniería, logística) como referente de calidad., • Participar en auditorías de clientes, reuniones técnicas y gestión de incidencias., • Asegurar una comunicación fluida y aportar soluciones a stakeholders clave. Proyectos y mejora continua • Dar soporte estratégico y asegurar el cumplimiento GMP en proyectos de validación, cualificación y transferencia tecnológica., • Colaborar con equipos globales en la implementación de políticas corporativas., • Promover iniciativas de mejora continua, estandarización y excelencia operativa. Candidate Profile • Liderazgo transformacional y capacidad para desarrollar equipos., • Fuerte orientación a la excelencia operativa y cultura de calidad., • Alta capacidad analítica y atención al detalle., • Excelentes habilidades de comunicación e influencia transversal., • Capacidad para combinar visión estratégica con ejecución operativa., • Orientación a mejora continua y gestión del cambio. Professional Experience • Formación en Farmacia, Química o carrera afín., • Mínimo 5 años de experiencia en QA en industria farmacéutica o química., • Al menos 2 años liderando equipos., • Experiencia en auditorías, inspecciones regulatorias y sistemas de calidad., • Conocimientos sólidos en GMP, FDA, ICH., • Experiencia en fabricación de APIs o HAPIs. xcskxlj, • Experiencia en entornos productivos o planta química., • Background en consultoría o auditoría GMP. Idiomas • Español y/o catalán: nivel alto o nativo, • Inglés: nivel avanzado #J-18808-Ljbffr