Técnico de Garantía de Calidad
1 day ago
Getafe
Desde Unolab Manufacturing estamos buscando el mejor talento Somos una CDMO en plena expansión y crecimiento. Actualmente, seleccionamos a un/a técnico/a de garantía de calidad para el área operacional, que trabajará en nuestro centro de fabricación ubicado en Getafe. Misión del puesto: El/la Técnico/a de Garantía de Calidad Operacional tiene como misión investigar y analizar desviaciones, no conformidades, fuera de especificación (OOS) y reclamaciones, con el objetivo de identificar sus causas raíz. Asimismo, es responsable de gestionar la implementación y el seguimiento de medidas correctivas y preventivas (CAPA), asegurando el cumplimiento de los estándares de calidad establecidos y contribuyendo a la mejora continua de los procesos, con el fin de prevenir la recurrencia de estos eventos. ¿Cuáles serán tus funciones? • Revisión de la documentación (guías de fabricación y acondicionado, certificados de análisis) necesaria para la liberación de lotes., • Gestión de desviaciones, reclamaciones, no conformidades, incidencias y emisión de informes de investigación relacionados., • Seguimiento a los casos fuera de especificación, llevando a cabo la investigación hasta el cierre de los OOS documentando causas y acciones., • Evaluación técnica y aprobación de controles de cambios y CAPAS., • Revisión y aprobación de protocolos e informes de validación., • Gestión de auditorías/inspecciones realizadas y/o recibidas., • Verificar el cumplimiento y coordinar formación de GMP al personal operativo., • Seguimiento de los indicadores de calidad., • Colaborar en la revisión y aprobación de procedimientos normalizados de trabajo (PNT)., • Realizar los informes de calidad. ¿Qué requisitos debes cumplir para este puesto? • Licenciatura en Químicas, Biológicas, Farmacia o similar., • Valorable máster en industria farmacéutica., • Experiencia 1-3 años en garantía de calidad como técnico o posición similar en entornos regulados GMP/FDA., • Buen dominio paquete office 365., • Valorable experiencia con productos estériles., • Valorable experiencia previa reciente en CMO o CDMO, • Valorable experiencia con EPR SAP y/o sistemas de gestión documental, • Idiomas: variable inglés (B2/C1), • Buscamos una persona proactiva, organizada y orientada a resultados. Resolutiva, con capacidad de adaptación al cambio y una fuerte orientación a cliente (interno y externo)., • Muy importante el trabajo en equipo Pero… ¿Qué ofrecemos desde UNOLAB? • Oferta salarial acorde a la experiencia del/ de la candidata/a., • Jornada con entrada y salida flexible – entrada de L a V entre las 08:00/09:00; salida de L a J entre las 17:00/18:30 (30 min para comer, 60 mins máximo). Los viernes la hora de entrada es entre las 07:30/09:00 salida es entre las 14:00/15:30., • Jornada intensiva en agosto (mismo horario que los viernes)., • 2 días de trabajo en remoto al mes., • Paquete de retribución flexible (cobee)., • Integración en un equipo dinámico y colaborativo., • Contacto directo con diferentes áreas del negocio., • Incorporación a un proyecto en pleno proceso de expansión y crecimiento. Unolab garantiza la igualdad de trato y oportunidades entre mujeres y hombres, sin discriminación por razón de sexo.