Clinical Development Leader
hace 3 días
Azuqueca de Henares
En pocas palabras 📌 Posición: Clinical Development Leader Localización: Azuqueca de Henares (muy cerca de Madrid) Experiencia: Al menos 3 años en puesto similar ¿Quieres saber más? 👇 Chemo, área industrial del grupo Insud Pharma, es líder mundial en I+D y fabricación de más de 100 principios activos farmacéuticos (API) y más de 122 medicamentos acabados en múltiples presentaciones. Nuestra actividad abarca las principales áreas terapéuticas, incluyendo Cardiología, Gastroenterología, Sistema Nervioso Central, Anti-infecciosos, Respiratorio, Salud de la Mujer, Endocrinología, Dermatología y Urología. Formarás parte de un equipo innovador y comprometido con la calidad y la excelencia científica, contribuyendo al desarrollo clínico de estudios de farmacocinética (PK) y bioequivalencia (BE) que nos permiten afianzar nuestro liderazgo en la industria farmacéutica. ¿Qué buscamos? 🔎 • Apoyar al Desarrollo Clínico en la planificación, diseño, ejecución, reporte y evaluación de ensayos clínicos, asegurando el cumplimiento de normativas GCP y regulaciones aplicables (ICH, EMA, FDA…)., • Participar en la selección y supervisión de CROs y proveedores externos, garantizando el cumplimiento de costes, plazos y calidad., • Revisar documentación clave antes, durante y al final de los ensayos (protocolos, consentimientos informados, informes de estudio…)., • Coordinar actividades internas relacionadas con ensayos clínicos, como envío de medicamentos de investigación., • Colaborar con autoridades sanitarias en asesorías científicas y respuestas a requerimientos., • Trabajar transversalmente con departamentos de Desarrollo Farmacéutico, Regulación, Farmacovigilancia y Gestión de Proyectos para ejecutar planes de estudio., • Participar en la actualización y mantenimiento del sistema GCP, revisando y elaborando SOPs. ¡El reto! 🚀 • Supervisar el correcto desarrollo de ensayos clínicos de PK y BE., • Liderar la coordinación entre CROs y equipos internos., • Garantizar la entrega puntual y con calidad de la documentación clínica., • Aportar soluciones proactivas ante incidencias durante los estudios. ¿Qué necesitas? 🤓 • Titulación en Medicina, Farmacia o Ciencias de la Salud (obligatoria)., • Deseable formación en farmacocinética y/o máster en monitorización o gestión de ensayos clínicos., • Inglés fluido; nivel comunicativo en español preferible. Otros idiomas serán un plus., • Mínimo 1 año de experiencia en desarrollo clínico, preferiblemente en PK y BE., • Conocimiento actualizado en normativas y guías internacionales (ICH, EMA, FDA)., • Experiencia en gestión de múltiples proyectos y ambiente global., • Disponibilidad para realizar viajes ocasionales (<1 día al mes)., • Habilidades para trabajar en equipos multidisciplinares e internacionales., • Competencias organizativas, de planificación y gestión de prioridades., • Actitud proactiva, capacidad de análisis, comunicación eficaz y atención al detalle. ¡Nuestros beneficios! ⏰Horario de entrada flexible de lunes a viernes (jornada completa 40 horas). 📜Contrato indefinido 💸Atractivo paquete salarial. 🥼 Seguro de vida y accidentes. 🍽️ Comedor de empresa (gratuito). 🥼 Copago en el seguro voluntario de salud. 💸Club de Beneficios y Ahorro. 📈Planes de desarrollo, política de movilidad interna. ⭐¡Muchos más! ¿Cómo será el proceso de Selección? 🕵️ • Contacto inicial por teléfono o correo electrónico., • 1 o 2 entrevistas virtuales o presenciales., • Comunicación transparente y constante durante todo el proceso. 🔷 ¿Crees que esta oferta no es para ti? 🔷 Síguenos en LinkedIn e Instagram para estar al día de nuevas oportunidades y novedades en Chemo. #ChemoTalent #DesarrolloClínico #InsudPharma COMPROMISO CON LA IGUALDAD DE OPORTUNIDADES Chemo, como parte del grupo Insud Pharma, está comprometida con la igualdad de oportunidades y el trato justo entre hombres y mujeres, respetando la normativa vigente (Ley Orgánica 3/2007). No discriminamos por etnia, religión, orientación sexual, discapacidad, edad, identidad de género, o cualquier otra condición personal o social.