QA Packaging Specialist
hace 25 días
Barcelona
¿Buscas un nuevo reto para continuar desarrollando tu carrera profesional? En ALTEN España estamos seguros que conocer y superar las expectativas de las personas es uno de nuestros secretos para alcanzar el éxito. ¿Quieres ser parte de esto? Desde la división de Life Sciences nos hemos puesto en marcha y nos gustaría conocer a las personas que estén dispuestas a ser parte del corazón de nuestra empresa. ¿Qué buscamos? En esta ocasión, buscamos un/a Especialista en Garantía de Calidad (QA) especializado/a en en área de packaging para unirse a un equipo internacional asumiendo un rol clave en proyectos dentro del sector farmacéutico. En este rol tendrás la oportunidad tanto de gestionar la parte documental como la supervisar actividades de Compliance y Validación, dando soporte en auditorías regulatorias y proyectos de mejora continua en el área de QA – Packaging. ¿Qué tipo de funciones podrás realizar? • Revisar y aprobar especificaciones, artes gráficas y materiales de empaque., • Asegurar que los procesos de empaque cumplan con GMP, ISO y normativa local/internacional., • Elaborar, ejecutar y documentar protocolos de validación de empaque (IQ, OQ, PQ)., • Coordinar pruebas de integridad, estabilidad, transporte y almacenamiento de empaques., • Gestionar desviaciones, no conformidades y CAPAs relacionadas con packaging., • Monitorear y dar soporte en inspecciones/auditorías regulatorias (ANMAT, EMA, FDA u otras)., • Participar en la evaluación y calificación de proveedores de materiales de empaque., • Colaborar en proyectos de mejora continua, innovación y sostenibilidad en empaques., • Experiencia mínima entre 3 y 6 años en el área de QA en entorno regulado GMP, especialmente en Packaging., • Formación en Ingeniería Química, Ciencias Químicas o similar, preferiblemente complementada con Máster en Industria Farmacéutica., • Conocimiento y manejo de procesos de Change Control (CC), Desviaciones y CAPAS., • Experiencia en validaciones de empaque (IQ, OQ, PQ)., • Conocimientos de normativa internacional (EMA, FDA, ANMAT, ISO)., • Manejo de sistemas de calidad (QMS, SAP u otros)., • Perfil autónomo, orientado al detalle, con capacidad de análisis y comunicación., • Tendrás la oportunidad de participar en proyectos de alto nivel tecnológico e innovador., • Planes de formación profesional gracias a nuestros cursos diseñados para apoyarte en el crecimiento de tus habilidades técnicas sectoriales y lingüísticas. #ALTENSpain #LifeSciences