Médico/a Especialista en Oncología / Medical Oncologist – Clinical Trials
16 days ago
Barcelona
START Center for Cancer Research (“START”) es la mayor red mundial de centros de fase I, dedicada por completo a la investigación clínica oncológica. A lo largo de nuestra historia, START ha proporcionado esperanza a pacientes con cáncer en consultas de comunidades globales, ofreciéndoles acceso a ensayos de vanguardia en Estados Unidos y Europa. En la actualidad, con más de 1.300 estudios realizados y con centros de investigación en Estados Unidos y en España, Portugal e Irlanda, la misión de START es acelerar el desarrollo de nuevos medicamentos contra el cáncer que mejoren la calidad de vida y la supervivencia de los pacientes con cáncer y conduzcan a su eventual curación. Hasta la fecha, más de 43 terapias realizadas en centros START han obtenido la aprobación de la FDA/EMA Buscamos un/a Investigador/a Clínico/a, médico/a con experiencia en investigación clínica, para liderar y supervisar ensayos clínicos patrocinados, garantizando el cumplimiento de los protocolos de estudio, las directrices ICH-GCP y la normativa aplicable. La persona seleccionada será responsable de la gestión integral de estudios clínicos, velando por la seguridad de los pacientes, la calidad de los datos y la correcta ejecución de los ensayos, en estrecha colaboración con patrocinadores, monitores y equipos multidisciplinares. • Liderar la ejecución de ensayos clínicos como Investigador/a, • Garantizar el cumplimiento de los protocolos del estudio, las normas ICH-GCP y los requisitos regulatorios vigentes., • Proteger los derechos, la seguridad y el bienestar de los pacientes participantes., • Obtener y documentar correctamente el consentimiento informado., • Supervisar la preparación y administración de medicamentos en investigación., • Realizar visitas clínicas de acuerdo con el protocolo del estudio., • Registrar visitas, acontecimientos adversos y documentación clínica en los sistemas electrónicos correspondientes., • Notificar acontecimientos adversos graves (SAEs) dentro de los plazos establecidos., • Evaluar la viabilidad de nuevos estudios clínicos y participar en reuniones de revisión de protocolos., • Asistir a reuniones de investigadores, visitas de inicio, monitorización y cierre de estudios., • Colaborar con monitores (Clinical Research Associates), patrocinadores y autoridades regulatorias durante auditorías e inspecciones., • Participar activamente en reuniones de investigación clínica de Fase I y en iniciativas de mejora continua., • Licenciatura o Grado en Medicina con especialidad en Oncología, • Conocimiento sólido de las normas ICH-GCP (Good Clinical Practice) y normativa regulatoria aplicable., • Capacidad para gestionar múltiples estudios y coordinar equipos multidisciplinares., • Excelentes habilidades de comunicación, • Nivel alto de inglés profesional, tanto escrito como hablado., • Alto sentido de la responsabilidad, ética profesional y orientación a la calidad., • Experiencia previa en ensayos clínicos, especialmente en estudios de Fase I, • Experiencia en auditorías e inspecciones regulatorias., • Conocimientos de sistemas electrónicos de gestión de datos clínicos e historias clínicas electrónicas., • Ubicación: HM Nou Delfos Hospital, • Incorporación a una organización líder en investigación clínica., • Contrato permanente a tiempo completo - 37.5 horas de lunes a viernes., • Participación en estudios innovadores y de alto impacto científico., • Entorno internacional y colaborativo., • Desarrollo profesional continuo y acceso a proyectos punteros en investigación., • Asistencia a congresos internacionales., • Posibilidad de expansión académica - PhD, • Clinical Trials Workshop AACR/ESMO #J-18808-Ljbffr