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En pocas palabras Posición: Pharmaceutical Development Team Leader Localización: Azuqueca de Henares Experiencia: más de 5 años en el desempeño de las funciones descritas ¿Quieres saber más? INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal. La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 10.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible. ¿Qué buscamos? Incorporamos un/a Pharmaceutical Development Team Leader para incorporarse en una de nuestras plantas ubicada en Azuqueca de Henares. ¡El reto! Dirección integral de proyectos de desarrollo farmacéutico para productos inhalados, desde la evaluación de patentes, selección de APIs y desarrollo de formulaciones hasta la industrialización y transferencia a fabricación comercial. Responsable de la estrategia técnica y regulatoria, gestión de estudios de bioequivalencia, coordinación de equipos multidisciplinares, cumplimiento de estándares ICH, EMA y FDA, y control de presupuestos y plazos de proyecto. Responsabilidades específicas: - Planificar, organizar y coordinar las actividades de desarrollo farmacéutico para garantizar el correcto avance de los proyectos. Evaluar y supervisar las actividades de los científicos especializados en formulación y análisis, analizando y valorando los resultados, con el fin de desarrollar formulaciones sólidas y procesos satisfactorios. - Actuar como experto técnico para seleccionar la estrategia de formulación adecuada y las actividades de desarrollo de procesos. - Realizar búsquedas bibliográficas y extraer información relevante de patentes y publicaciones científicas. - Redactar y/o revisar protocolos, informes, registros maestros de lotes, documentos de transferencia técnica y otros documentos clave, de acuerdo con las directrices de la ICH y los requisitos reglamentarios. - Elaborar informes de desarrollo de productos, redactar y revisar el resumen general de calidad y otros documentos para respaldar las solicitudes reglamentarias de CMC con vistas a su presentación y para responder a las cartas de deficiencias. - Preparar y aprobar la documentación científica para asuntos de calidad y reglamentarios con el fin de respaldar los proyectos asignados a I+D y cumplir con el flujo de aprobación estándar establecido por el sistema de calidad; todo ello de conformidad con las normativas GMP y CFR, el cumplimiento del sistema de calidad y los acuerdos técnicos y contratos con terceros, de modo que los proyectos avancen adecuadamente. - Analizar los resultados obtenidos en los estudios de bioequivalencia. - Elaborar informes resumidos y presentaciones para su revisión por parte de la dirección. - Supervisar, motivar, orientar y desarrollar al equipo. ¿Qué necesitas? - Formación: Máster en Farmacia; se valorará positivamente un doctorado en Farmacia. - Idiomas: Inglés fluido; se valorarán los conocimientos de español. - Experiencia (años/área): Más de 5 años de experiencia en proyectos de desarrollo farmacéutico. Se valorará la experiencia en asuntos clínicos y regulatorios. Habilidades de liderazgo demostradas. Experiencia en la gestión de personas. Se valorará la experiencia en la gestión de múltiples proyectos y el conocimiento de los requisitos de la FDA. - Conocimientos específicos: Se valorarán los conocimientos sobre el desarrollo de productos para inhalación. - Viajes: Disponibilidad para viajar. - Habilidades personales: Capacidad de impacto e influencia, buenas habilidades de comunicación y gestión de proyectos, orientación a la calidad y liderazgo de equipos. ¡Nuestros beneficios! Jornada completa en horario flexible de entrada de 08:00 a 09:30h y salida en función de la hora de entrada desde las 16:30h Contrato indefinido Atractivo paquete salarial.

Energizing a new world with Exide Technologies Exide Technologies es un proveedor líder internacional de soluciones innovadoras y sostenibles de almacenamiento de energía para aplicaciones de automoción e industriales. Con más de 135 años de experiencia, Exide ha desarrollado y comercializado baterías y sistemas innovadores a nivel mundial, contribuyendo a la transición energética y a un futuro más limpio. La cultura y la estrategia de Exide Technologies están centradas en el reciclaje, la sostenibilidad y la responsabilidad medioambiental. La compañía cuenta con 11 plantas de fabricación y 3 centros de reciclaje en Europa, lo que garantiza resiliencia operativa y una baja huella de CO2 gracias a una cadena de suministro local. Con un equipo de 5.000 empleados, proporcionamos cada año soluciones y servicios de almacenamiento de energía por valor de 1.600 millones de euros a clientes de todo el mundo. La División Automotive de Exide Technologies fabrica baterías de 12V para todo tipo de sistemas de propulsión, desde motores de combustión interna hasta vehículos totalmente eléctricos y maquinaria todoterreno. Ofrecemos baterías de plomo-ácido y de ion-litio para turismos, vehículos comerciales, motocicletas, embarcaciones y más. Suministramos tanto a fabricantes de equipos originales (OEM) como al mercado de reposición (Aftermarket) con nuestras marcas líderes y las de nuestros clientes. Para nuestra creciente división de Automoción en Manzanares (Ciudad Real) buscamos incorporar a un/a: Responsable de Mantenimiento de Instalaciones y Servicios Generales Reportando al Responsable Técnico de Planta, tu misión será garantizar el mantenimiento preventivo, correctivo y operativo de las instalaciones del centro (edificios, sistemas de protección contra incendios, planta de tratamiento de aguas, servicios de limpieza, jardinería, etc.) y de los sistemas auxiliares (instalaciones de oxígeno y gas, carretillas elevadoras, agua sanitaria, filtros de emisiones, entre otros). ¿Cuáles serán tus responsabilidades? - Revisar y supervisar el estado de los edificios, gestionando la corrección de desviaciones, daños y mantenimiento preventivo (cubiertas, suelos, paredes, puertas, tuberías, etc.). - Gestionar el mantenimiento preventivo de los sistemas de protección contra incendios e implementar las acciones correctivas detectadas junto con proveedores externos homologados. - Supervisar el mantenimiento operativo de las carretillas elevadoras y coordinar el servicio con la empresa de alquiler para garantizar su seguridad y correcto funcionamiento. - Controlar y realizar el seguimiento del sistema de aire comprimido y compresores de la planta, incluyendo el mantenimiento preventivo, predictivo y legal. - Hacer seguimiento de los consumos de electricidad, gas y agua de la planta para detectar desviaciones y colaborar en su investigación. - Supervisar el mantenimiento preventivo, predictivo y reglamentario de las instalaciones generales de suministro de gas, oxígeno y agua. - Gestionar operativamente la planta de tratamiento de aguas, realizando mantenimiento correctivo y preventivo, así como mejoras cuando sean necesarias. - Supervisar los procedimientos de limpieza de filtros de emisiones y coordinar las acciones preventivas y correctivas correspondientes. - Controlar la gestión de la ropa de trabajo tras el proceso de lavandería para asegurar su distribución semanal a los empleados. - Supervisar la contrata del servicio de limpieza para asegurar que los recursos y procedimientos acordados se aplican correctamente. - Liderar y colaborar en obras civiles, ampliaciones, reformas y mejoras dentro de la planta. - Colaborar en la legalización de instalaciones de gas, equipos a presión, enfriadoras, sistemas contra incendios y otros servicios generales. - Dar soporte a los departamentos de mantenimiento, producción, EHS e ingeniería en aspectos relacionados con suministro de gas, aire, agua y tratamiento de efluentes. - Gestionar otras actividades relacionadas con los Servicios Generales de la planta. Qué buscamos: - Grado Universitario en Ingeniería (Mecánica, Eléctrica o Electrónica) con conocimientos en obra civil y mantenimiento de edificios. - Experiencia de 2-5 años en mantenimiento industrial. - Experiencia en gestión de mantenimiento de instalaciones (facilities). - Conocimientos en instalaciones de aire comprimido, gas y sistemas de protección contra incendios. - Nivel fluido de inglés B2 - Habilidades comunicativas y trabajo en equipo. Qué ofrecemos: - Te incorporarás a una compañía líder dónde asumirás un puesto dinámico con responsabilidad y retos constantes dentro de la división Automoción en crecimiento. Entorno de trabajo colaborativo con margen para la iniciativa y la toma de decisiones así como de oportunidades de crecimiento profesional y personal, programas de bienestar corporativo y un paquete de beneficios competitivo que incluye: - Contrato Indefinido. - Plan de pensiones financiado por la empresa. - Comedor gratuito. Working with us means being engaged and agile. Our culture of continuous learning and commitment to sustainability and diversity create an environment where you can grow your skills and your career. Feel free to apply if you think you meet the criteria and are excited to join our project. Please submit your application along with an updated CV. A member of our Selection team will reach out to you. Best of luck! Our energy: It's you! Together, we will be transforming the energy sector. Exide is an equal opportunity workplace. We are committed to equal employment opportunity regardless of race, color, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, disability or gender identity. Exide is committed to sustainability and value creation, respecting the planet's limits and fostering positive change for both the environment and people within the global energy storage system. Exide Technologies – Energizing a new world

En pocas palabras Obtenga más información sobre las tareas generales relacionadas con esta oportunidad a continuación, así como sobre las habilidades requeridas. Posición: Técnico de Garantía de Calidad (Dirección Técnica) Localización: Azuqueca de Henares. Experiencia: 2 a 5 años en funciones similares. ¿Quieres saber más? INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal. La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 9.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible. ¿Preparado para ser un #Challenger? ¿Qué buscamos? Incorporamos un/a nuevo/a INSUDER como Técnico Garantía de Calidad (Dirección Técnica) para incorporarse al equipo de Calidad de nuestra planta en Azuqueca de Henares. ¡El reto! • Prestar apoyo durante las inspecciones oficiales de BPF recibidas en el centro de fabricación en colaboración con el responsable de garantía de calidad., • Prestar apoyo durante las auditorías de BPF del cliente recibidas en el centro de fabricación en colaboración con el responsable de garantía de calidad., • Responsable de mantener actualizados los Acuerdos Técnicos de Calidad (QTA) con los proveedores., • Responsable de mantener actualizados los Acuerdos Técnicos de Calidad (QTA) con los clientes., • Revisar la información disponible facilitada por los fabricantes y realizar/mantener actualizada la evaluación del riesgo de nitrosaminas en el producto acabado., • Revisar la información disponible proporcionada por los fabricantes y realizar/mantener actualizada la evaluación del riesgo de impurezas elementales del producto acabado de acuerdo con la normativa ICHQ3D., • Responsable de la vigilancia y control de los procesos de fabricación y de la comunicación con todos los departamentos que forman parte de estos procesos., • Garantizar el cumplimiento de las GMP, ya sea en el propio centro de fabricación o en terceros., • Proporcionar apoyo y actuar como persona de contacto entre la empresa y las autoridades sanitarias., • Responsabilizarse y custodiar toda la documentación técnica relativa a la autorización de la empresa y los protocolos de análisis que se llevan a cabo en la obra., • Garantizar el funcionamiento y el cumplimiento del sistema de garantía de calidad y comprobar el cumplimiento de las normas de garantía de calidad aplicables a la recepción de materias primas y componentes, los procesos de fabricación y envasado, el etiquetado, el análisis, el almacenamiento y el envío (si es aplicable a la empresa) de productos farmacéuticos., • Garantizar la aplicación y el cumplimiento de las buenas prácticas de distribución, según las responsabilidades específicas acordadas con los clientes como fabricante tercero., • Verificar que existe un plan de emergencia para garantizar la aplicación efectiva de cualquier retirada de productos que pueda producirse., • Ser responsable del control de los procedimientos de trabajo propios y de la organización de la empresa para garantizar las BPF y las GDP., • Garantizar la legitimidad de origen de los medicamentos, sustancias medicinales y otros productos farmacéuticos suministrados por el almacén a los clientes., • Gestionar ante las Autoridades Españolas (AEMPS) las licencias de importación/exportación necesarias para garantizar la actividad del centro de fabricación., • Vigilar el cumplimiento de las leyes especiales sobre estupefacientes y psicotrópicos y exigir la adopción de las medidas oportunas, si procede., • Garantizar que los API de importación utilizados para la fabricación de medicamentos de uso humano cumplen los requisitos del artículo 46(b) de la Directriz 2001/83/CE modificada., • Asegurarse de que se cubre cualquier compromiso reglamentario posterior a la comercialización relacionado con la fabricación o el análisis de los productos, y que los estudios de datos de estabilidad en curso cubren permanentemente la certificación. ¿Qué necesitas? • Formación universitaria en Farmacia, ingeniería química o similar., • Idiomas: español fluido. Ingles C1 es un plus., • Conocimientos en normativa GMPs, calidad, agencias del medicamento..., • Experiencia: de 2 a 5 años en funciones similares., • Aptitudes: Capacidad de trabajo en equipo, dinámica y flexible. Capacidad de resolución de problemas y toma de decisión. ¡Nuestros beneficios! Horario con entrada flexible Contrato indefinido. xcskxlj Atractivo paquete salarial.