Trabajos técnico farmacia sin experiencia en MadridCrear alertas

Buscamos un/a Senior en Study Start-Up & Regulatory | EU CTR / CTIS Specialist en Investigación clínica (Madrid · Modalidad híbrida) Es posible que un gran número de candidatos se presenten a este puesto, así que asegúrese de enviar su CV y su solicitud lo antes posible. En Sermes CRO, organización especializada en investigación clínica con más de 29 años de experiencia, buscamos incorporar un/a Study Start-Up & Regulatory | EU CTR / CTIS Specialist en Investigación clínica para nuestro equipo de Regulación Clínica, dentro del área de Investigación Clínica. Buscamos un perfil con alto expertise técnico, autonomía y orientación a calidad, capaz de gestionar de principio a fin procesos regulatorios, actuando como referente técnico dentro del equipo y asegurando el cumplimiento normativo en estudios clínicos nacionales e internacionales. Nuestro propósito es claro: impulsar la investigación clínica para transformar el conocimiento científico en tratamientos que mejoren la vida de los pacientes, garantizando siempre el rigor regulatorio, la calidad documental y el cumplimiento de estándares internacionales. ¿Qué harás en tu día a día?Formarás parte del equipo de Regulación Clínica liderando y gestionando procesos regulatorios clave: • Preparación, revisión y presentación de documentación a AEMPS, CEIm, entre otros, yuso de CTIS, así como otros portales de presentación., • Gestión integral de ensayos clínicos: solicitudes iniciales, enmiendas, notificaciones y cierre, • Comunicación con los centros participantes en los ensayos clínicos y el promotor para la obtención de la documentación requerida para las solicitudes regulatorias., • Coordinación con promotores, centros y equipos internos para asegurar timelines regulatorios, • Proporcionar asesoría regulatoria a los promotores de ensayos clínicos, • Seguimiento de aprobaciones y control de hitos críticos, • Gestión y mantenimiento de documentación en TMF/eTMF, • Garantizar cumplimiento de normativa (Reglamento UE 536/2014, ICH-GCP y legislación local), • Soporte experto en auditorías e inspecciones regulatorias, • Identificación y gestión de riesgos regulatorios, • Revisión de documentación legal relacionada con estudios, • Actuar como referente técnico y dar soporte a perfiles más juniorRequisitos, • 3 años de experiencia en regulación clínica en farmacéuticas, CRO, consultorías u hospitales, • Conocimiento avanzado de ICH-GCP, normativa europea y nacional, • Experiencia en uso de CTIS y trato con autoridades regulatorias, • Experiencia en gestión regulatoria de ensayos clínicos y preparación y envío de dossiers regulatorios, • Se valorará positivamente la experiencia previa en la gestión de investigaciones con productos sanitarios., • Nivel avanzado de español e inglés (con capacidad de comunicación profesional), • Alta capacidad de trabajo autónomo y toma de decisiones, • Curso/máster específico en gestión de ensayos clínicos, • Se valorará positivamente tener un grado en Ciencias (Farmacia, Biología, Biotecnología o similar)Competencias, • Rigor técnico y atención al detalle, • Orientación a calidad y cumplimiento, • Habilidades de coordinación y comunicación, • Capacidad de análisis y resolución de problemas, • Capacidad de gestionar múltiples tareasValorable, • Experiencia previa en CRO o industria farmacéutica, • Experiencia en estudios internacionales y multicéntricos, • Participación en auditorías e inspecciones, • Conocimiento de herramientas/documentación regulatoria internacional¿Qué te ofrecemos en Sermes CRO?, • Salario: 35.000 – 40.000 € brutos anuales., • Modalidad híbrida de teletrabajo (2/3) y flexibilidad horaria de entrada y salida, • Plan de retribución flexible (movilidad, seguro médico…), • Formación continua y desarrollo profesional, • Entorno técnico, colaborativo y orientado a excelencia¿Cómo es nuestro proceso de selección?, • Llamada inicial con Talent Acquisition. xcskxlj En Sermes CRO creemos que la diversidad impulsa la innovación y fortalece nuestros equipos, por lo que valoramos todas las candidaturas sin distinción. #J-18808-Ljbffr

Sigue leyendo! Farmacia situada en la zona de Aluche (Madrid) con fácil acceso en transporte público y aparcamiento fácil y gratis Formación continua dos miércoles al mes HORARIO: turno intensivo rotativo por semanas, mañanas de 09:30h a 15:30h y tardes de 15:30h a 21:30h - Se trabaja uno

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