Pharma Validation Engineer (IQ/OQ/PQ)
1 day ago
Madrid
Desde Hays estamos buscando incorporar un/a Técnico/a de Validaciones para una compañía del sector healthcare, especializada en dispositivos médicos y fabricación en entorno altamente regulado, con un fuerte foco en calidad, cumplimiento normativo y mejora continua. Buscamos un perfil técnico, meticuloso y orientado a la calidad, con capacidad para gestionar procesos de validación de forma autónoma y generar impacto real en la fiabilidad y cumplimiento de los procesos productivos. Perfil que buscamos • Experiencia demostrable en ejecución y redacción de protocolos IQ, OQ y PQ., • Experiencia en validación de procesos de fabricación (formulación, esterilización, envasado, etc.)., • Experiencia en validaciones de limpieza de equipos críticos., • Conocimiento práctico de normativas ISO 13485, MDR y/o GMP., • Experiencia en gestión documental dentro de sistemas de calidad (SGC)., • Conocimientos en análisis de riesgos (FMEA, HACCP o similares)., • Manejo de herramientas ofimáticas (especialmente Excel y Word)., • Conocimientos en estadística aplicada a validaciones (Cpk, estudios de capacidad, etc.)., • Inglés técnico (mínimo B2)., • Capacidad de organización, atención al detalle y trabajo en entornos regulados. Rol y responsabilidades • Redactar y ejecutar protocolos de cualificación (IQ/OQ/PQ) de equipos e instalaciones., • Realizar validaciones de procesos productivos y de limpieza., • Gestionar actividades de recualificación según el Plan de Validaciones., • Elaborar informes de validación, incluyendo análisis de desviaciones y CAPAs., • Mantener actualizada la documentación bajo control de cambios (SOPs)., • Preparar documentación técnica para auditorías internas y externas., • Asegurar la trazabilidad de los procesos conforme a ISO 13485 y MDR., • Participar en la mejora continua de procesos y sistemas de calidad. ¿Qué ofrecemos? • Contratación indefinida con Hays., • Salario abierto según experiencia., • Modelo presencial., • Posibilidad de desarrollo dentro del área de calidad y validaciones., • Ubicación: Madrid (zona sur). Si te interesa desarrollarte en validaciones dentro de un entorno regulado y con impacto directo en la calidad del producto, queremos conocerte.