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Desde Claire Joster Recruitment estamos trabajando en la selección de un/a QA SYSTEM TECHNICIAN para formar parte de una empresa internacional especializada en la fabricación de Ingredientes Farmacéuticos Activos (APIs) e intermedios para la industria farmacéutica y de salud animal. Ubicación: Sant Celoni Principales funciones: Tareas diarias Gestión de sistemas de calidad: • Actualización de archivos relacionados con la gestión de CAPAs, controles de cambios, desviaciones y documentación técnica., • Seguimiento periódico de los sistemas de calidad para asegurar el cumplimiento de los estándares GMP. Gestión de proveedores: • Evaluación de controles de cambios mediante la revisión de la documentación asociada., • Análisis de desviaciones relacionadas con materias primas y proveedores., • Revisión de protocolos e informes de cualificación para asegurar el cumplimiento de requisitos regulatorios. Estudio e implementación de estrategias de Data Integrity • Gestión de proyectos en entornos multidisciplinares., • Validación de sistemas informáticos y hojas de cálculo., • Cualificación de la infraestructura informática., • Evaluación e integración de nuevas soluciones y sistemas., • Revisión de sistemas informáticos y equipamientos, asegurando su correcta integración., • Alineación de los sistemas informáticos con las normativas de calidad aplicables., • Creación y ejecución de protocolos de validación en entornos regulados (IQ, OQ, PQ)., • Redacción de procedimientos (SOPs) y políticas asociadas a sistemas informáticos., • Gestión de controles de cambio. -Plan de Recuperación ante Desastres (DRP) -Análisis de riesgos -Ciclo de Vida de Desarrollo de Sistemas (SLC/SDLC) -Acciones Correctivas y Preventivas (CAPA) Documentación de Validación de sistemas informáticos: Plan de Validación, IQ, OQ, PQ. Protocolos e informes. • Elaboración de documentación de validación: Planes, IQ, OQ, PQ, protocolos e informes, • Gestión de riesgos de calidad y cumplimiento normativo (GMP, PNTs, prevención), • Aplicación de buenas prácticas en seguridad, uso de EPIs y equipos, • Comunicación proactiva de incidencias y propuestas de mejora, • Compromiso con la ética, compliance y normativa interna del grupo Tareas periódicas • Elaboración y revisión del Informe Anual de Calidad de Producto (PQR)., • Redacción y actualización de Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNT/SOPs)., • Apoyo al equipo de QA Release cuando sea necesario., • Participación en auditorías internas y externas., • Impartición y asistencia a formaciones internas relacionadas con calidad y buenas prácticas., • Asistencia a sesiones de formación en Seguridad, Salud y Medio Ambiente (SSMA/HSE) convocadas por la compañía. Requisitos: • Grado en Química., • Experiencia en Quality Assurance (QA), especialmente en validación de sistemas informáticos., • Inglés avanzado., • Conocimiento de normativa GMP., • Experiencia trabajando con programas de Data Integrity. Se ofrece: • Contrato indefinido gestionado directamente por el cliente final., • Jornada completa con flexibilidad horaria., • Posibilidad de teletrabajo., • Salario competitivo., • Oportunidad de desarrollo y crecimiento en una empresa sólida del sector. Si estás interesado/a y tienes ganas de formar parte de un proyecto como éste, ¡ésta es tu oportunidad!