QA Systems Support - ALTEN Spain
20 hours ago
Girona
En ALTEN tenemos claro que el éxito de nuestros proyectos se debe a las personas que forman nuestro equipo. Por eso, si tienes experiencia en Quality Assurance dentro de entornos GMP y te apasiona la calidad en la industria farmacéutica, nos comprometemos a impulsar tu talento, satisfacer tus expectativas laborales y hacerte sentir como en casa. ¿Quieres construir hoy el mundo de mañana? ¡Sigue leyendo! Actualmente, nos encontramos en la búsqueda de un/a QA Systems Specialist para incorporarse a un importante proyecto en una compañía líder del sector farmacéutico, especializada en el desarrollo y fabricación de APIs para mercados altamente regulados en Girona. Funciones • Revisar y aprobar protocolos e informes de cualificación inicial como QA Approval., • Revisar y aprobar protocolos e informes de recualificación de sistemas críticos (HVAC, nitrógeno, aire comprimido y mapeos de almacenes)., • Evaluar y aprobar investigaciones de desviaciones asociadas a equipos e instalaciones., • Definir, hacer seguimiento y cerrar CAPAs, asegurando la evaluación de su efectividad., • Supervisar documentalmente actividades de modificación de equipos junto con Ingeniería., • Evaluar controles de cambio (Change Control) de equipos e instalaciones., • Gestionar múltiples proyectos de cualificación en paralelo., • Asegurar el cumplimiento de normativas GMP en toda la documentación revisada. ¿Qué buscamos? • Formación en Ingeniería Química, Ingeniería Técnica, Farmacia o similar., • Experiencia en cualificación en entorno GMP farmacéutico., • Experiencia en revisión y aprobación documental de cualificaciones de equipos e instalaciones., • Conocimiento de sistemas críticos: HVAC, gases (nitrógeno, aire comprimido), almacenes., • Experiencia en gestión de desviaciones, CAPAs y controles de cambio., • Capacidad para trabajar con equipos industriales de proceso (centrífugas, secadores, etc.)., • Nivel de inglés intermedio, • Disponibilidad para trabajar en modalidad mayoritariamente presencial (80%) en Girona. Valorable • Experiencia con herramientas como TrackWise, OpenText o Kneat., • Experiencia en entornos CDMO o APIs., • Participación en proyectos de cualificación de gran alcance. Competencias clave • Alta autonomía y criterio técnico., • Rigor y atención al detalle en revisión documental., • Capacidad de interlocución con QA, Ingeniería y proveedores externos., • Organización y gestión de múltiples proyectos simultáneos. ¿Qué podemos ofrecerte? • Incorporación a un proyecto estratégico dentro de una compañía farmacéutica líder en Europa., • Entorno técnico altamente especializado (GMP)., • Jornada flexible (entrada entre 07:30 y 09:30)., • Desarrollo profesional en proyectos de alta exigencia regulatoria. ¿Quiénes somos? Somos un equipo. Formamos parte de ALTEN, una multinacional europea especializada en proporcionar servicios de consultoría, tecnología de la información y servicios de ingeniería a las principales compañías del mercado español. Si te gustan las cifras, te diremos que en España contamos con más de 5.500 profesionales, 10 sedes y una facturación de 337 millones de euros. Además, en ALTEN nos enorgullecemos de ofrecer igualdad de oportunidades con independencia de género, edad, diversidad de capacidades o país de origen. Nuestro compromiso está con el talento y con las personas que lo tienen. Si crees que eres talento, ¡apúntate!